Californie, États-Unis, 19 avril 2022 – Nova Eye Medical Limited (ASX : EYE) (Nova Eye Medical ou la Société), une société de technologie médicale engagée dans les technologies et dispositifs de traitement ophtalmique de pointe, annonce aujourd'hui le lancement de son dispositif de canaloplastie de nouvelle génération, iTrack™ Avancé, sur certains marchés d'Europe et d'Asie-Pacifique.
La iTrack™ Avancé s'appuie sur l'héritage du dispositif exclusif iTrack™ de la société. Lancé en 2008, le dispositif iTrack™ a été utilisé dans plus de 100,000 XNUMX procédures de canaloplastie dans le monde.
Lancé par Nova Eye Medical (à l'origine iScience Interventional, Inc.), la canaloplastie est un traitement chirurgical du glaucome conçu pour rétablir la fonction de la voie d'écoulement conventionnelle, la principale voie de drainage de l'œil responsable de la régulation de l'écoulement de l'eau fluide. Cela contraste avec les traitements chirurgicaux traditionnels du glaucome qui contournent ou suppriment une partie de la voie d'écoulement conventionnelle.
Selon le directeur général de Nova Eye Medical, Tom Spurling, il y a eu une augmentation marquée de l'intérêt pour la canaloplastie de la part des chirurgiens et de l'industrie au sens large au cours des 12 à 18 derniers mois.
« Une procédure sans implant qui préserve le maillage trabéculaire pour les procédures ultérieures, la canaloplastie offre une utilité significative aux chirurgiens et à leurs patients.
L'introduction de l' iTrack AdvanceMC souligne notre engagement à développer le domaine de la canaloplastie.
« À mesure que de plus en plus d'entreprises entrent dans le domaine, cela apportera plus de masse et plus d'intérêt sur le marché, ce qui favorisera sans aucun doute une croissance supplémentaire. Grâce à notre solide portefeuille de propriété intellectuelle et à nos fonctionnalités de pointe, nous sommes bien placés pour tirer parti de cette croissance. »
La iTrack™ Avancé dispose de la pointe de fibre optique illuminée exclusive de l'appareil iTrack™ original, qui permet au chirurgien de surveiller en permanence l'emplacement de l'appareil dans le canal de Schlemm. Il dispose également d'un mécanisme exclusif de fil de guidage qui permet au microcathéter de cathétériser jusqu'à 360 degrés du canal en une seule intubation.
Le nouveau système d’ iTrack™ Avancé est conçu pour améliorer l'efficacité globale de la procédure de canaloplastie.
La Société s'attend à l'introduction de iTrack™ Avancé pour stimuler l'adoption par les chirurgiens de la procédure de canaloplastie par les chirurgiens de la cataracte et les ophtalmologistes complets. À ce jour, le dispositif original iTrack™ a été utilisé presque exclusivement par des chirurgiens spécialisés dans le glaucome.
« La canaloplastie est mondialement reconnue comme une option de traitement très efficace pour le glaucome. Cependant, les subtilités de la procédure, qui comprenaient l'intubation manuelle du microcathéter à travers le canal à l'aide de forceps, limitaient auparavant son adoption par un large éventail de chirurgiens.
"Avec iTrack™ Avancé nous avons pris le microcathéter iTrack™ éprouvé en clinique et l'avons conçu en une pièce à main intuitive et facile à utiliser. C'est le mariage parfait de l'excellence clinique et de l'efficacité chirurgicale », a commenté M. Spurling.
"Nous voyons iTrack™ Avancé être facilement adopté dans la boîte à outils du glaucome des chirurgiens de la cataracte et des ophtalmologistes complets. Cela garantira un meilleur accès à la procédure de canaloplastie pour un plus grand nombre de patients atteints de glaucome dans le monde », a ajouté M. Spurling.
Au cours des prochains mois, la Société renforcera sa position pour la canaloplastie en Europe et accompagnera le déploiement sur le marché de la nouvelle iTrack™ Avancé via une série d'initiatives de développement de marché et de développement clinique, y compris un programme de formation chirurgicale en Allemagne.
« La canaloplastie a une riche histoire en Allemagne. Il a été officiellement reconnu en 2014 comme la nouvelle « norme de référence » dans le traitement chirurgical du glaucome par le groupe de défense des patients German Federate Eye Association. En 2020, nous avons créé une équipe commerciale directe et une filiale en propriété exclusive en Allemagne pour soutenir la croissance future du marché de la canaloplastie. Nous développons actuellement notre infrastructure allemande locale pour soutenir le lancement du iTrack™ Avancé», a déclaré M. Spurling.
La Société présentera les iTrack™ Avancé (non destiné à la vente ou à l'utilisation aux États-Unis) aux chirurgiens de l'extérieur des États-Unis lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS), du 22 au 26 avril à Washington DC.
Pour plus d'informations sur iTrack AdvanceMC, y compris les informations de sécurité importantes, visitez http://iTrack-Advance.com
AÀ PROPOS DE NOVA EYE MEDICAL
Nova Eye Medical Limited est une société de technologie médicale qui développe, fabrique et vend un portefeuille de technologies et de dispositifs de traitement ophtalmique exclusifs. Utilisées par les chirurgiens ophtalmologistes dans plus de 100 pays à travers le monde, ces technologies incluent l'iTrack™ portefeuille de dispositifs de canaloplastie pour le traitement du glaucome. La Société fabrique et vend également le Molteno3 exclusif® dispositif de drainage du glaucome pour le traitement du glaucome sévère ou complexe. Avec son siège social basé à Fremont, en Californie, Nova Eye Medical est soutenu par des bureaux de vente à Adélaïde, en Australie et à Berlin, en Allemagne, et un réseau mondial de plus de 50 partenaires de distribution. Les installations de fabrication sont situées à Fremont, en Californie et à Dunedin, en Nouvelle-Zélande.
Pour plus d'informations sur Nova Eye Medical et ses technologies, veuillez visiter : www.nova-eye.com
AÀ PROPOS DE LA CANALOPLASTIE
Introduite pour la première fois en 2008, la canaloplastie est un traitement chirurgical du glaucome qui cible les principaux sites de résistance à l'écoulement dans la voie d'écoulement conventionnelle : le réseau trabéculaire, le canal de Schlemm et les canaux collecteurs distaux. Basé sur les mêmes principes que l'angioplastie, un microcathéter flexible est canulé à 360 degrés autour du canal de Schlemm pendant la procédure pour briser et éliminer manuellement les blocages. Ensuite, un fluide viscoélastique est injecté dans le canal de Schlemm lorsque le microcathéter est retiré pour dilater le système d'écoulement distal et pour améliorer la fonction du réseau trabéculaire.
La canaloplastie est généralement réalisée à l'aide de l'une des deux techniques chirurgicales suivantes :
- Réalisée via une technique chirurgicale ab-interno, la canaloplastie est une option de traitement très efficace pour les cas de glaucome léger à modéré. Il réduit généralement la pression intraoculaire (PIO) aux adolescents les plus bas. Il a également été observé pour réduire la dépendance des patients aux médicaments. Il est important de noter que la technique chirurgicale ab-interno est une procédure sans implant et épargnant les tissus qui préserve les options de traitement futures.
- Réalisée via une technique chirurgicale ab-externo, la canaloplastie est une option de traitement très efficace pour les patients atteints de glaucome sévère qui surmonte les risques et l'inconfort associés à la chirurgie traditionnelle du glaucome. Avec plus de 100,000 XNUMX procédures réalisées à ce jour, les études cliniques montrent que la canaloplastie a un excellent profil de sécurité, avec un suivi postopératoire minimal, un temps de récupération rapide et des complications peropératoires et postopératoires peu fréquentes.
AÀ PROPOS DU PORTEFEUILLE iTRACK™
Nova Eye Medical (anciennement iScience Interventional) a été le pionnier du marché de la canaloplastie avec le lancement du premier dispositif de canaloplastie au monde, iTrackMC, en 2008. Depuis lors, plus de 100,000 XNUMX procédures de canaloplastie ont été réalisées avec le iTrackMC dispositif, cimentant son rôle dans le traitement du glaucome à la fois en tant que procédure autonome et en combinaison avec la chirurgie de la cataracte. Lancé en 2022, le iTrack™ Avancé exploite les fonctionnalités exclusives de l'original iTrackMC dispositif mais intègre un nouvel injecteur portatif et une canule conçue sur mesure.
iTrack™ Advance possède un marquage CE (Conformité Européenne) pour le traitement du glaucome à angle ouvert et est actuellement disponible sur certains marchés en Europe et en Asie-Pacifique. iTrack™ Advance n'est pas disponible à l'utilisation ou à la vente aux États-Unis. L'iTrack™ Advance est indiqué pour la perfusion et l'aspiration de liquide pendant la chirurgie, ainsi que pour le cathétérisme et la viscodilatation du canal de Schlemm afin de réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert.
iTrack™ a un marquage CE (Conformité Européenne) et US Food and Drug Administration (FDA) 510(k) # K080067 pour le traitement du glaucome à angle ouvert. Le microcathéter de canaloplastie iTrack™ a été homologué pour l'indication d'infusion et d'aspiration de liquide pendant la chirurgie, ainsi que pour le cathétérisme et la viscodilatation du canal de Schlemm afin de réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert. Le microcathéter de canaloplastie iTrack™ n'est actuellement pas homologué 510(k) pour une utilisation avec la technique ab-interno aux États-Unis.
Pour plus d'informations sur le portefeuille iTrack™, y compris des informations sur la sécurité, veuillez visiter : https://nova-eye.com
