LumiThera Inc., une société de dispositifs médicaux au stade commercial offrant un traitement par photobiomodulation (PBM) pour les lésions et les maladies oculaires, a annoncé aujourd'hui l'achat des actifs de MacuLogix par sa filiale en propriété exclusive. MacuLogix, Inc., est le leader du diagnostic précoce des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche et le développeur de l'adaptomètre noir portable AdaptDX Pro®. L'appareil permet aux professionnels de la vue de mesurer l'adaptation à l'obscurité, qui est utilisée pour diagnostiquer la DMLA sèche chez les patients plus tôt que toute autre technologie. L'AdaptDx Pro, lancé en 2020, est disponible à la vente aux États-Unis, au Canada, dans l'UE et dans d'autres pays.
« La technologie de base mesure l'incapacité à s'adapter visuellement à de faibles niveaux de lumière, un marqueur clinique clé observé chez les patients atteints de DMLA précoce. La technologie d'adaptation à l'obscurité a été validée dans 42 articles évalués par des pairs », a déclaré Greg Jackson, Ph.D., ancien directeur de la technologie et cofondateur de MacuLogix. "Plus d'un million de tests AdaptDX ont été effectués et environ 1 200,000 patients ont été nouvellement diagnostiqués."
L'annonce de LumiThera fait suite à la publication de ses données positives sur 13 mois sur le traitement américain LIGHTSITE III chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche intermédiaire avec le système d'administration de lumière Valeda®. L'essai LIGHTSITE III a recruté 100 sujets, qui reçoivent des traitements Valeda tous les 4 mois. Un délai d'efficacité de 13 mois pour tous les patients a atteint le meilleur critère d'évaluation de l'acuité visuelle corrigée principal prédéfini avec une amélioration statistiquement significative par rapport au groupe fictif (p = 0.02). L'étude a montré des améliorations de la meilleure acuité visuelle corrigée chez les sujets DMLA secs intermédiaires avec plus de 50 % montrant une ligne ou une meilleure amélioration sur le diagramme oculaire avec une moyenne de 9.7 lettres gagnées pour les répondeurs. L'étude pivot américaine et les études cliniques précédentes soutiendront la soumission de la FDA pour une éventuelle approbation américaine. Valeda est actuellement homologué en Europe et dans plusieurs pays d'Amérique latine.
En mars, LumiThera a annoncé l'acquisition de la technologie de test de vision Diopsys® Visual Evoked Potential (VEP) et Electroretinogram (ERG). La gamme de produits Diopsys est un système de diagnostic et de surveillance établi qui mesure l'activité électrique de la rétine de l'œil en réponse à un stimulus lumineux, fournissant une mesure quantitative de la vision pour aider au diagnostic et à la surveillance des maladies oculaires.
"AdaptDx Pro peut identifier les patients atteints de DMLA sèche au plus tôt, avant la pathologie et avant la perte de vision", a déclaré Clark E. Tedford, Ph.D., président et chef de la direction, LumiThera, Inc. "L'AdaptDx portable, léger- Le diagnostic précoce basé sur la DMLA sèche ajoute une évaluation complémentaire de la santé rétinienne à la gamme de produits LumiThera, élargissant encore la plateforme synergique de produits LumiThera pour les professionnels de la vue. Nous sommes ravis de combiner les plateformes de diagnostic, de traitement et de surveillance pour fournir une solution complète aux patients atteints de DMLA sèche.
La DMLA est l'une des principales causes de perte de vision chez les personnes âgées de 65 ans et plus. La perte de la vision centrale peut rendre plus difficile la vision des visages, la conduite ou les travaux rapprochés comme la cuisine ou la réparation d'objets dans la maison. On estime que la prévalence globale de la DMLA est multipliée par 7 avec l'âge, passant de 4.2 % chez les 45 à 49 ans à 27.2 % chez les 80 à 85 ans. À l'échelle mondiale, la prévalence devrait augmenter de 20 % entre 2020 (195.6 millions) et 2030 (243.3 millions).
MacuLogix, Inc. fournit aux professionnels de la vue l'instrument, les outils et la formation nécessaires pour gérer efficacement les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) en tirant parti de la science de l'adaptation à l'obscurité grâce à ses AdaptDx® et AdaptDx Pro® guidés par Theia™. La technologie de test fonctionnel d'adaptation à l'obscurité de MacuLogix permet aux professionnels de la vue de détecter, de surveiller et de traiter la DMLA trois ans avant qu'elle ne puisse être observée cliniquement. Le programme d'excellence AMD® de MacuLogix fournit à chaque client une formation pratique et les meilleures pratiques de traitement pour soutenir la mise en œuvre et l'optimisation des tests d'adaptation à l'obscurité. Visite www.maculogix.com pour d’autres renseignements.
Diopsys, Inc. est un leader des dispositifs médicaux d'électrophysiologie visuelle moderne qui aident les professionnels de la vue à analyser l'ensemble de la voie visuelle pour les troubles visuels et neuro-visuels. La société fournit une technologie de test de vision Visual Evoked Potential (VEP).
LumiThera est une société de dispositifs médicaux au stade commercial qui se concentre sur le traitement des personnes atteintes de lésions et de maladies oculaires, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge, l'une des principales causes de cécité chez les adultes de plus de 65 ans. La société est un leader dans l'utilisation de PBM pour le traitement de troubles visuels. La société commercialise le système d'administration de lumière Valeda® en cabinet qui sera utilisé par les prestataires de soins oculaires comme traitements médicaux.
Le Valeda Light Delivery System a reçu l'autorisation d'utiliser le marquage CE par un organisme notifié de l'UE, comme requis pour une utilisation commerciale dans l'Union européenne uniquement. Valeda est disponible dans certains pays d'Amérique latine. L'utilisation de Valeda n'est pas approuvée par la Food & Drug Administration (FDA) aux États-Unis.