Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX : BLCO) (« Bausch + Lomb »), une société mondiale de premier plan dans le domaine de la santé oculaire qui se consacre à aider les gens à mieux voir pour mieux vivre, a annoncé aujourd'hui que la société avait recruté le premier patient dans une étude évaluant la sécurité et efficacité des Technolas® TÉNÉO™ laser excimer* pour le kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK) chirurgie de correction de la vision pour l'hypermétropie avec astigmatisme.

« Le lancement de cette étude est une étape importante vers notre objectif d'amener Technolas® TÉNÉO™ laser excimer aux États-Unis, où, s'il est approuvé, il pourrait devenir la première innovation LASIK importante depuis plus d'une décennie », a déclaré Joe Gordon, président, Global Consumer, Surgical and Vision Care, Bausch + Lomb. « Le TENEO™ laser a été bien accueilli et est largement adopté sur plus de 50 marchés à travers le monde comme l'un des lasers les plus polyvalents disponibles avec un encombrement réduit.

L'étude clinique multicentrique, prospective, à un seul bras, ouverte et non randomisée inclura jusqu'à 334 yeux opératoires (d'étude) subissant une chirurgie LASIK pour la correction de l'hypermétropie et de l'astigmatisme hypermétrope. Les enquêteurs détermineront les paramètres d'innocuité et d'efficacité grâce à une série de visites postopératoires jusqu'à 24 mois sur la base d'une observation postopératoire.

"La demande de correction de la vue au LASIK a considérablement augmenté chez nos patients au cours des dernières années, et les chirurgiens réfractifs veulent des options qui répondent aux besoins de leurs patients", a déclaré Ralph Chu, MD, chercheur de l'étude et fondateur et directeur médical de Chu Vision. Institute and Chu Surgery Center, Bloomington, Minn. « Cette étude représente une opportunité passionnante d'évaluer une nouvelle technologie qui a le potentiel d'aider davantage de patients hypermétropes."

À propos de la chirurgie LASIK

La chirurgie LASIK est une procédure courante de correction de la vision pour les personnes atteintes de myopie (myopie), d'hypermétropie (hypermétropie) ou d'astigmatisme.1 Une alternative au port de lunettes ou de lentilles de contact, la procédure consiste à utiliser un type spécial de laser pour modifier la forme de la cornée.1 Environ 10 millions d'Américains ont subi une chirurgie LASIK depuis son approbation en 1999 selon Marketscope.2 Environ 700,000 XNUMX chirurgies LASIK sont effectuées chaque année.

À propos de l'hypermétropie et de l'astigmatisme

L'hypermétropie se produit lorsque l'œil ne réfracte pas ou ne plie pas correctement la lumière, ce qui fait que les objets au loin apparaissent clairs, mais que les objets proches apparaissent flous. Selon le National Eye Institute, l'hypermétropie peut être héréditaire et touche environ 10 à XNUMX % des Américains.3

L'astigmatisme survient lorsque la cornée ou le cristallin a une forme différente de la normale, ce qui rend la vision floue.4 L'astigmatisme est courant, avec environ une personne sur trois ayant un certain degré de la condition, ce qui se produit avec l'hypermétropie et la myopie (myopie).5

À propos de Bausch + Lomb

Bausch + Lomb se consacre à la protection et à l'amélioration du don de la vue pour des millions de personnes dans le monde - depuis le moment de la naissance jusqu'à chaque étape de la vie. Son portefeuille complet de plus de 400 produits comprend des lentilles de contact, des produits d'entretien des lentilles, des produits de soins oculaires, des produits pharmaceutiques ophtalmiques, des produits en vente libre et des dispositifs et instruments chirurgicaux ophtalmiques. Fondée en 1853, Bausch + Lomb a une empreinte mondiale significative en matière de recherche et développement, de fabrication et commerciale avec plus de 12,000 100 employés et une présence dans près de XNUMX pays. Bausch + Lomb a son siège social à Vaughan, en Ontario, et des bureaux à Bridgewater, au New Jersey. Pour plus d'informations, visitez www.bausch.com et se connecter avec nous sur Twitter, LinkedIn, Facebook ainsi que  Instagram.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, qui peuvent généralement être identifiées par l'utilisation des mots « anticipe », « espère », « s'attend à », « a l'intention de », « prévoit », « devrait », « pourrait », « voudrait », « peut », « croit », « estime », « potentiel », « cible » ou « continue » et variations ou expressions similaires. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, les risques et incertitudes discutés dans les documents déposés par Bausch + Lomb auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des Autorités canadiennes en valeurs mobilières, lesquels facteurs sont incorporés aux présentes par renvoi. Ils incluent également, mais sans s'y limiter, les risques et les incertitudes causés par ou liés à l'évolution de la pandémie de COVID-19, ainsi que la crainte de cette pandémie et de ses effets potentiels, dont la gravité, la durée et l'impact futur sont très incertains et ne peuvent pas être prévu, et qui pourrait avoir un impact négatif important sur Bausch + Lomb, y compris, mais sans s'y limiter, les délais de développement de ses projets, les lancements et les coûts (qui peuvent augmenter). Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à l'un de ces énoncés prospectifs. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date des présentes. Bausch + Lomb n'assume aucune obligation de mettre à jour l'un de ces énoncés prospectifs pour refléter des événements ou des circonstances après la date de ce communiqué de presse ou pour refléter les résultats réels, sauf si la loi l'exige.

*Les Technolas® TÉNÉO™ Le laser excimer est actuellement vendu en dehors des États-Unis sous le nom de Technolas® TÉNÉO™ laser 317 (modèle 2). L'appareil est à usage expérimental uniquement et n'est pas approuvé aux États-Unis ou dans ses territoires.

Bibliographie

  1. Site Web de la Mayo Clinic, À propos de la chirurgie LASIK. Consulté le 9 mai 2022.  https://www.mayoclinic.org/procédures-tests/lasik-oeil-chirurgie/à propos/pac-20384774
  2. WebMD : Chirurgie LASIK : Connaître les avantages et les risques. Consulté le 9 mai 2022.  https://www.webmd.com/eye-santé/actualités/20180727/lasik-connaître-les-avantages-et-les-risques.
  3. Fiche d'information du National Eye Institute sur l'hypermétropie. Consulté le 9 mai 2022. https://www.nei.nih.gov/sites/par défaut/fichiers/santé-pdfs/Hypermétropie.pdf.
  4. National Eye Institute : Astigmatisme : en un coup d'œil. Consulté le 9 mai 2022. https://www.nei.nih.gov/learn-à propos-de-la-santé-des-yeux/des-yeux-conditions-et-maladies/astigmatisme.
  5. Clinique de Cleveland : Astigmatisme. Consulté le 9 mai 2022. https://my.clevelandclinic.org/santé/maladies/8576-astigmatisme#:~:text=Comment%20commun%20is%20astigmatisme%3F, le long de%20avec%20myopie%20ou%20hypermétropie.

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