Visioneering franchit le cap des 50 % de recrutement dans son étude clinique internationale PROTECT sur la myopie

Contrôle de la progression

Points forts:
– VTI atteint 50 % d'inscriptions dans son essai clinique international randomisé contrôlé
ses lentilles de contact multifocales NaturalVue® dans le contrôle de la progression de la myopie
– Cette étape souligne l'engagement de la Société à investir dans la recherche et
développement et capitaliser sur sa position de leader contrôle de la progression de la myopie
– La Société s'attend à disposer de données intermédiaires à 1 an de l'étude clinique PROTECT en
le second semestre 2023.

Société de dispositifs médicaux basée aux États-Unis et productrice des lentilles de contact NaturalVue® Multifocal 1 Day,
Visioneering Technologies, Inc (ASX:VTI) (« Visioneering », « VTI » ou « l'entreprise »), aujourd'hui
a annoncé avoir recruté 50 % des sujets dans son étude clinique internationale randomisée et contrôlée
essai connu sous le nom de « PROTECT » (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal
essai de lentilles de contact). L'objectif de l'étude est de démontrer et de quantifier l'efficacité de ses
Lentilles de contact multifocales NaturalVue® dans le contrôle de la progression de la myopie chez les enfants. PROTECT est un
essai clinique multicentrique, randomisé, à double insu avec des investigateurs participants dans des centres de
Canada, États-Unis et Hong Kong avec un site supplémentaire prévu à Singapour.
L'essai est conçu pour recruter 144 enfants myopes en bonne santé âgés de 7 à moins de 13 ans.
âge dont la prescription actuelle est comprise entre -0.75D et -5.00D. Les principaux résultats seront
déterminé par les changements respectifs dans le temps de la progression de l'erreur de réfraction et de la longueur de l'œil,
deux marqueurs importants de la progression de la myopie. VTI s'attend à ce que les données démontrent la
supériorité de NaturalVue Multifocal sur la lentille de contrôle dans la gestion de la progression de la myopie,
fournir un point de données important pour les praticiens et les activités de partenariat d'entreprise de VTI et
corroborant les conclusions de l'analyse récemment publiée de données réelles sur 6 ans pour
Multifocale NaturalVue®.

La société prévoit de terminer l'inscription à l'essai en septembre 2022. Dans le précédent contrôle de la myopie
essais de ce type, il a été démontré que les données de suivi sur un an sont un bon prédicteur de l'ensemble de l'essai
résultats. VTI prévoit de publier des données de suivi sur un an de PROTECT au cours du second semestre de
2023, avec des données à plus long terme attendues au second semestre 2024 et des résultats définitifs au second
la moitié de 2025.

L'étude a atteint 50 % d'inscriptions, soit 72 sujets, le 12 juillet 2022. Il est important de noter qu'il y a eu
aucun problème de sécurité à ce jour. L'étude historique a recruté des sujets dans des sites à Toronto et
Waterloo au Canada; Hong Kong; et à New York, Chicago, Houston et Fresno, CA dans le
États Unis.

1 Visioneering Technologies, Inc. (ASX : VTI) • www.vtivision.com • www.vtivisioninvestors.com
10745 Westside Way • #200 • Alpharetta, GA 30009 • E : info@vtivision.com • P : +1-844-884-5367)
Le médecin-chef de VTI, le Dr Ashley Tuan, a déclaré : « Les chercheurs principaux de notre
sites existants ont adopté l'étude clinique PROTECT. Nous sommes satisfaits des progrès réalisés
date et nous avons hâte d'ajouter notre site final et d'atteindre l'inscription complète. Nous croyons que les résultats
de l'étude clinique PROTECT corroborera nos données réelles qui ont montré une
impact positif de NaturalVue Multifocal, ce qui en fait un excellent choix pour la gestion des
myopie. Nous apprécions grandement les efforts de ces professionnels de la vue indépendants qui agissent comme
chercheurs principaux de cette étude et leur engagement à fournir des preuves de la plus haute qualité
de l'efficacité de ce produit exceptionnel.