• Données d'essais cliniques randomisés et contrôlés sur des patients atteints de sécheresse oculaire avancée de l'essai OLYMPIA récemment publiés dans Clinical Ophthalmology
  • Les auteurs de l'étude ont conclu que la procédure TearCare offrait des améliorations supérieures des symptômes par rapport à LipiFlow chez les patients souffrant de sécheresse oculaire avancée. Ces patients ont connu une amélioration significative des symptômes, de la qualité de la vision et de la fréquence des symptômes

MENLO PARK, Californie, 29 sept. 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - Sight Sciences, Inc. (Nasdaq : SGHT), une société de technologie de soins oculaires axée sur la création de solutions innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients, a annoncé aujourd'hui que l'ophtalmologie clinique a les données publiées d'une analyse de sous-groupe de l'essai OLYMPIA, qui a montré qu'un seul traitement avec le système TearCare a conduit à un soulagement supérieur des symptômes sur les principaux critères d'évaluation des symptômes suivants (Ocular Surface Disease Index - OSDI, Symptom Assessment in Dry Eye - SANDE, Eye Dryness - ED) par rapport à une application LipiFlow chez les patients atteints de formes plus sévères de SSO dues à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD).1

«Étant donné que l'obstruction des glandes de Meibomius est la cause sous-jacente de la MGD ou de la sécheresse oculaire par évaporation, une élimination complète et complète de l'obstruction et la restauration de la santé des glandes et de la production de meibum est le traitement préféré. Il existe différentes technologies disponibles pour traiter le MGD et la conception technologique unique et les différences de procédure auront naturellement un impact sur les résultats cliniques et les taux de réussite. OLYMPIA a démontré que la technologie différenciée TearCare offre des résultats cliniques différenciés », a déclaré Preeya K. Gupta, MD, directeur général de Triangle Eye Consultants, Raleigh, Caroline du Nord et premier auteur de l'étude publiée OLYMPIA. « Nous sommes ravis de voir que non seulement TearCare a pu montrer un avantage cliniquement significatif chez tous les patients SSO, quelle que soit la gravité de la maladie, mais qu'il a également démontré des résultats de symptômes supérieurs chez les patients atteints de sécheresse oculaire à un stade avancé. L'analyse des sous-groupes au sein d'OLYMPIA confirme les résultats cliniques toujours solides que de nombreux cliniciens et moi-même constatons chez nos patients atteints de sécheresse oculaire traités avec le système TearCare. »

L'étude OLYMPIA était un essai contrôlé multicentrique, masqué et randomisé dans lequel 235 participants ont reçu soit un seul traitement TearCare (n = 115) soit un seul traitement LipiFlow (n = 120) et ont été suivis pendant un mois après le traitement. Les signes et les symptômes ont été évalués à l'aide de critères d'évaluation largement acceptés, notamment l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI), l'évaluation des symptômes de la sécheresse oculaire (SANDE), le temps de rupture des larmes (TBUT) et les questionnaires sur la sécheresse oculaire (ED) au départ et à un mois. À un mois, les deux traitements ont démontré une amélioration statistiquement significative de tous les paramètres primaires et secondaires.2

Dans le sous-groupe de patients plus sévères (MGSS <7) avec une ligne de base OSDI similaire, ceux recevant le traitement TearCare (n = 56) ont obtenu une réduction du score OSDI de -31.0 contre -21.4 pour ceux qui ont reçu le traitement LipiFlow (n = 65), un différence statistiquement significative dans l'amélioration des symptômes OSDI en faveur de TearCare. La réduction moyenne par rapport au départ des scores de fréquence SANDE a également favorisé une réduction de TearCare de 51.9 contre 41.5 pour LipiFlow, une autre différence statistiquement significative en faveur de TearCare. Lors de l'évaluation des scores de sécheresse oculaire au sein de ce sous-groupe plus sévère, les auteurs ont rapporté que l'effet du traitement de TearCare avait également tendance en faveur de TearCare avec une différence moyenne du score ED de 8.9 (p = 0.071) par rapport à LipiFlow.

"Alors que les payeurs évaluent la couverture et le remboursement appropriés pour certains traitements MGD, comme TearCare, qui sont rigoureusement évalués cliniquement par le biais d'ECR soigneusement conçus comme OLYMPIA (TearCare/dispositif vs LipiFlow/dispositif) et Sahara (TearCare/dispositif vs Restasis/médicament), notre les patients qui paient actuellement de leur poche le traitement par la chaleur et l'expression MGD s'attendent à une amélioration notable », a déclaré Marc Bloomenstein, OD, Schwartz Laser Center. « Les preuves fournies dans cette analyse de sous-groupe OLYMPIA renforcent ma confiance en TearCare en tant que mon traitement MGD de choix pour toutes les populations de patients, y compris les patients atteints de sécheresse oculaire avancée plus difficiles. J'espère que ces résultats d'étude encourageront mes collègues à établir leur maîtrise de l'expression des glandes de Meibomius après l'administration de chaleur thérapeutique aux paupières.

« Nous sommes encouragés par les résultats cliniques supérieurs de cette analyse de sous-groupe de patients atteints de sécheresse oculaire avancée de l'essai OLYMPIA », a déclaré Paul Badawi, PDG de Sight Sciences. « La conception intuitive de TearCare permet aux cliniciens de traiter de manière approfondie et complète les causes profondes des signes et symptômes de sécheresse oculaire due à la MGD et ces données confirment notre confiance dans la valeur clinique et économique que TearCare apporte aux patients, aux prestataires et aux payeurs. Dans la foulée de la publication de ces données supérieures sur les symptômes d'OLYMPIA, nous avons également annoncé l'achèvement du recrutement des patients dans Sahara, notre deuxième ECR majeur dans lequel nous comparons TearCare au traitement standard de la sécheresse oculaire, Restasis. Nous attendons avec impatience la lecture de TearCare (dispositif) vs Restasis (médicament) à l'été 2023. »

* LipiFlow est une marque déposée de Johnson & Johnson

Références:

1. Holland EJ, Loh J, Bloomenstein M, et al. Une comparaison des systèmes TearCare et LipiFlow dans la réduction des symptômes de la sécheresse oculaire associés à la maladie des glandes de Meibomius. Clin Ophtalmol. 2022 ; 16:2861-2871. doi:10.2147/OPTH.S368319

2. Gupta PK, Holland EJ, Hovanesian J, et al. TearCare pour le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire : un essai contrôlé randomisé masqué. cornée. 2022;41(4):417-426. doi:10.1097/ICO.0000000000002837

À propos des sciences de la vue

Sight Sciences est une société de technologie de soins oculaires axée sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients. En utilisant des approches peu invasives ou non invasives pour cibler les causes sous-jacentes des maladies oculaires les plus répandues dans le monde, Sight Sciences cherche à créer des paradigmes de traitement plus efficaces qui améliorent les soins aux patients et supplantent les approches conventionnelles obsolètes. Le système chirurgical OMNI® de la société est un dispositif de chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS) indiqué pour réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), la principale cause mondiale de cécité irréversible. Le système TearCare® de la société est autorisé 510(k) pour l'application d'une thermothérapie localisée chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire évaporative due à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD), permettant l'élimination en cabinet des obstructions des glandes par un professionnel de la vue pour traiter la principale cause de sécheresse oculaire. Pour plus d'informations, visitez www.sightsciences.com.

À propos du système TearCare®

Le système TearCare est approuvé par la FDA et indiqué pour l'application d'une thermothérapie localisée chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire par évaporation due à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius, lorsqu'il est utilisé en conjonction avec l'expression manuelle des glandes de Meibomius.

Le système TearCare est le seul appareil conçu pour évacuer les glandes de Meibomius obstruées tout en exploitant une expérience naturelle de clignement. Le système est composé de SmartLids ™ à usage unique et à ajustement universel qui sont placés sur les paupières pour fournir une «chaleur thérapeutique intelligente» de manière sûre et efficace. Le SmartHub™ portable communique directement avec les SmartLids pour contrôler avec précision la quantité de chauffage de transition de phase et la durée du traitement. Après 15 minutes de chaleur thérapeutique, la pince Clearance Assistant permet à l'ECP de contrôler l'expression du meibum stagnant et obstrué de manière experte et précise en ciblant les glandes de Meibomius individuelles tout en obtenant une confirmation visuelle complète du succès de ce traitement personnalisé.

Énoncés prospectifs
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