— Prévoit des ventes nettes préliminaires de produits UPNEEQ pour le deuxième trimestre 2022 d'environ 8.4 millions de dollars, ce qui représente une augmentation de 42 % par rapport au premier trimestre 2022 —

— La croissance des ventes nettes de produits au deuxième trimestre 2022 a contribué à environ 14.4 millions de dollars au cours du semestre clos le 30 juin 2022 —

- S'attend à ce qu'environ 2,200 XNUMX cabinets d'esthétique médicale uniques cumulés aient passé des commandes pour UPNEEQ jusqu'à la fin du trimestre -

- Réaffirme les prévisions de ventes nettes de produits UPNEEQ pour le quatrième trimestre 2022 de 20 à 25 millions de dollars -

RVL Pharmaceuticals plc (Nasdaq : RVLP) (« RVL » ou la « Société »), une société pharmaceutique spécialisée, a annoncé aujourd'hui les ventes nettes préliminaires du produit UPNEEQ® (solution ophtalmique de chlorhydrate d'oxymétazoline) à 2022 %, le premier et le seul Solution ophtalmique approuvée par la Food and Drug Administration («FDA») des États-Unis pour la blépharoptose, ou paupières tombantes, de 0.1 millions de dollars. La société a également annoncé que de février à juin 8.4, elle avait reçu des commandes d'environ 2022 2,200 cabinets d'esthétique médicale uniques cumulés. La société réaffirme également ses prévisions visant des ventes nettes de produits d'UPNEEQ pour le quatrième trimestre de 2022 de 20 à 25 millions de dollars.

« Nous sommes ravis de la dynamique de nos ventes depuis le début de l'année, alors que nous continuons à démontrer le potentiel d'UPNEEQ sur les marchés des soins oculaires et de l'esthétique médicale. Au cours du deuxième trimestre de 2022, nous avons continué d'augmenter le nombre de cabinets d'esthétique médicale qui ont acheté UPNEEQ, doublant le nombre de fournisseurs depuis la fin du premier trimestre. De plus, nous avons également travaillé avec diligence pour commencer à établir UPNEEQ en tant que partie intégrante de la pratique de l'esthétique médicale, ce qui a permis à plus de 500 cabinets d'avoir racheté UPNEEQ à la fin du deuxième trimestre - une indication de l'opportunité sur ce marché. L'enthousiasme des patients et des prestataires a été encourageant et nous sommes en passe d'établir une base solide pour l'adoption de l'UPNEEQ en tant que partie intégrante de la catégorie de l'esthétique faciale minimale/non invasive », a déclaré Brian Markison, directeur général de RVL. .

"Comme prévu et annoncé précédemment, nous prévoyons d'étendre considérablement notre force de vente d'esthétique médicale d'ici la mi-juillet à la fin juillet et pensons que nous sommes bien placés pour poursuivre sur notre lancée et atteindre notre projection de ventes nettes pour le quatrième trimestre 2022", a conclu Markison.

Informations financières préliminaires

Les données financières et opérationnelles du deuxième trimestre de 2022 sont préliminaires et peuvent changer. Ces données préliminaires ont été préparées par la direction de la Société et relèvent de sa responsabilité et aucun cabinet comptable indépendant n'a audité, examiné, compilé ou effectué de procédures concernant ces données financières préliminaires. Rien ne garantit que les résultats réels de la Société pour cette période trimestrielle ne différeront pas des données financières et opérationnelles préliminaires et de tels changements pourraient être importants. En outre, l'estimation par la Société des ventes nettes de produits UPNEEQ pour le deuxième trimestre 2022 ne doit pas être considérée comme un substitut aux états financiers complets du deuxième trimestre 2022 préparés conformément aux normes comptables généralement acceptées aux États-Unis. Des informations supplémentaires qui seront importantes pour les investisseurs seront fournies dans les états financiers pour les trois et six mois clos le 30 juin 2022 et, par conséquent, les investisseurs ne doivent pas se fier indûment aux informations préliminaires limitées fournies dans les présentes.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations qui expriment les opinions, les attentes, les croyances, les plans, les objectifs, les hypothèses ou les projections de la Société concernant des événements futurs ou des résultats futurs et sont donc, ou peuvent être considérées comme des « déclarations prospectives ». Les résultats réels de la Société peuvent différer considérablement des résultats anticipés dans ces déclarations prospectives, qui peuvent généralement être identifiées par l'utilisation d'une terminologie prospective, y compris les termes « croit », « s'attend à », « peut », « fera, « devrait », « cherche », « projette », « approximativement », « a l'intention de », « planifie », « estime » ou « anticipe », ou, dans chaque cas, leurs négatifs ou d'autres variantes ou une terminologie comparable. Ces déclarations prospectives incluent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. Ils comprennent des déclarations concernant les intentions, les croyances ou les attentes actuelles de la Société concernant, entre autres, ses résultats d'exploitation, sa situation financière, ses liquidités, ses perspectives, ses orientations financières, son plan de croissance, ses stratégies, ses tendances et d'autres événements, notamment en ce qui concerne les ventes d'UPNEEQ et FDA et autres applications, approbations et actions réglementaires, la poursuite des tendances historiques, notre capacité à gérer les coûts et le service de notre dette et la suffisance de nos soldes de trésorerie et des liquidités générées par les activités d'exploitation et de financement pour les besoins futurs en liquidités et en ressources en capital. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes car elles se rapportent à des événements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se produire dans le futur. Il se peut que nous ne réalisions pas les plans, les intentions ou les attentes divulgués dans nos déclarations prospectives, et vous ne devez pas vous fier de manière significative à nos déclarations prospectives. Les résultats ou événements réels pourraient différer sensiblement des plans, intentions et attentes divulgués dans les déclarations prospectives que nous faisons. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats et événements réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives sont les suivants : la capacité d'UPNEEQ à obtenir l'acceptation du marché par les cliniciens et les patients ; notre capacité à commercialiser avec succès UPNEEQ ; la volonté de nos clients de payer le prix que nous facturons pour UPNEEQ ; les résultats de nos dépenses de marketing et de vente ; notre dépendance vis-à-vis des fournisseurs et distributeurs tiers pour UPNEEQ ; la capacité d'UPNEEQ à produire les effets escomptés ; les échecs ou les retards dans les essais cliniques ou d'autres retards dans l'obtention de l'approbation réglementaire ou le début des ventes de produits pour de nouveaux produits ; l'impact des poursuites judiciaires; et d'autres risques et incertitudes décrits plus en détail dans la section "Facteurs de risque" de notre rapport annuel sur formulaire 10-K déposé le 30 mars 2022 et d'autres documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

INDICATION

UPNEEQ® (solution ophtalmique de chlorhydrate d'oxymétazoline), 0.1 % est indiqué dans le traitement de la blépharoptose acquise chez l'adulte.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS

  • Le ptosis peut être associé à des maladies neurologiques ou orbitaires telles qu'un accident vasculaire cérébral et/ou un anévrisme cérébral, le syndrome de Horner, la myasthénie grave, l'ophtalmoplégie externe, une infection orbitaire et des masses orbitaires. Il convient de tenir compte de ces conditions en présence de ptosis avec diminution de la fonction du muscle releveur et/ou d'autres signes neurologiques.
  • Les agonistes alpha-adrénergiques en tant que classe peuvent avoir un impact sur la tension artérielle. Conseillez aux patients UPNEEQ souffrant de maladies cardiovasculaires, d'hypotension orthostatique et/ou d'hypertension ou d'hypotension non contrôlée de consulter un médecin si leur état s'aggrave.
  • Utilisez UPNEEQ avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cérébrale ou coronarienne ou du syndrome de Sjögren. Conseillez aux patients de consulter un médecin si des signes et des symptômes de potentialisation de l'insuffisance vasculaire se développent.
  • UPNEEQ peut augmenter le risque de glaucome à angle fermé chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non traité. Conseillez aux patients de consulter immédiatement un médecin si des signes et des symptômes de glaucome aigu à angle fermé se développent.
  • Les patients ne doivent pas toucher l'extrémité du récipient à usage unique avec leurs yeux ou toute autre surface, afin d'éviter des lésions oculaires ou une contamination de la solution.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables survenus chez 1 à 5 % des sujets traités par UPNEEQ étaient la kératite ponctuée, l'hyperémie conjonctivale, la sécheresse oculaire, la vision floue, la douleur au site d'instillation, l'irritation oculaire et les maux de tête.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

  • Les agonistes alpha-adrénergiques, en tant que classe, peuvent avoir un impact sur la tension artérielle. La prudence est recommandée lors de l'utilisation de médicaments tels que les bêtabloquants, les antihypertenseurs et/ou les glycosides cardiaques. La prudence s'impose également chez les patients recevant des antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques, comme dans le traitement des maladies cardiovasculaires ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
  • La prudence est recommandée chez les patients prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase qui peuvent affecter le métabolisme et l'absorption des amines circulantes.

À propos de RVL Pharmaceuticals plc

RVL Pharmaceuticals plc est une société pharmaceutique spécialisée axée sur la commercialisation d'UPNEEQ® (solution ophtalmique de chlorhydrate d'oxymétazoline), 0.1 %, pour le traitement de la blépharoptose acquise, ou paupière basse, chez l'adulte. UPNEEQ est la première option de traitement non chirurgical approuvée par la FDA pour la blépharoptose acquise.