Nova Eye Medical Limited (ASX : EYE) (Nova
Eye Medical ou la Société), une société de technologie médicale engagée dans des
technologies et dispositifs de traitement ophtalmique, annonce aujourd'hui la création de
le registre de données mondial iTrack™ pour collecter des données prospectives, multicentriques et longitudinales
pour la canaloplastie dans le traitement du glaucome.

Une collaboration avec l'International Glaucoma Surgery Registry (IGSR), l'iTrack™
Le registre mondial des données sera dirigé par des chirurgiens de renommée mondiale Iqbal Ike K. Ahmed, MD
FRCSC (John A. Moran Eye Center, Utah, États-Unis et Prism Eye Institute, Toronto,
Canada), David Lubeck, MD (Arbor Centers for EyeCare, Chicago, États-Unis) et Nathan
Kerr, BHB, MBChB, MD, FRANZCO (Eye Surgery Associates, Melbourne, Australie),
avec le soutien d'une subvention éducative de Nova Eye Medical.

Le registre de données mondial iTrack™ recueillera des preuves cliniques réelles pour
canaloplastie en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique du Nord. De l'entreprise
portefeuille de dispositifs de canaloplastie exclusifs - l'iTrack™ et l'iTrack™ Advance -
fonction dans le registre.

Le docteur Kerr est l'un des fondateurs de l'IGSR et a dirigé la
développement du registre mondial de données iTrack™. Il présentera des données provisoires
analyse pour le registre de données mondial iTrack ™ pendant le glaucome de l'Asie-Pacifique
Congrès (APGC), 4-7 août 2022, en Malaisie.

"Le registre de données mondial iTrack fournit des preuves réelles de haute qualité de la
Efficacité et sécurité de la canaloplastie pour traiter le glaucome et l'hypertension oculaire.
Il est important de noter qu'il fournit un moyen robuste de collecter des données uniformes pour évaluer
résultats spécifiés dans tout le spectre du glaucome. Cela fera une grande
contribution à notre compréhension de l'efficacité clinique de la canaloplastie et
permettre une prise de décision fondée sur des données probantes », a commenté le Dr Kerr.

 

Selon le Dr Lubeck, le registre garantira l'utilisation la plus complète de la canaloplastie
dans la pratique clinique quotidienne.

"Malgré 14 ans et des dizaines de milliers de procédures effectuées dans le monde, il y a encore
beaucoup à apprendre sur les nuances et la polyvalence de la procédure de canaloplastie.
Le registre traitera des paramètres de traitement clés tels que les besoins spécifiques du patient,
préférences, type de glaucome, stade de la maladie et tolérance au traitement antérieur. La
les données recueillies aideront à guider la prise de décision du chirurgien lors de la planification de la chirurgie pour son
patients atteints de glaucome.

Selon Ike Ahmed, MD, FRCSC, le registre aidera les chirurgiens à déterminer
quand et comment utiliser la canaloplastie en pratique clinique.
"L'émergence de nouvelles options de traitement pour le glaucome, y compris MIGS, et la
possibilité d'intervenir plus tôt dans le paradigme du traitement est une énorme victoire pour les deux
patients et chirurgiens. Avec l'éventail accru d'options de traitement disponibles,
cependant, il est nécessaire de mieux comprendre quand et comment ces traitements doivent
être utilisé. Avec les données qui seront générées par le registre, j'espère que nous pourrons
construire un algorithme pour informer sur l'utilisation de la canaloplastie.
Tom Spurling, directeur général de Nova Eye Medical, s'est adressé à la société
soutien du registre et pourquoi il était important que ce soit une initiative dirigée par des chirurgiens.
« Nous avons apporté un soutien à l'IGSR pour accueillir la canaloplastie nécessaire
données mais ne sera pas impliqué dans la gestion des données du Registre. Le registre
fournit aux chirurgiens une plate-forme à travers laquelle ils peuvent documenter indépendamment
leurs résultats de canaloplastie. Dès le départ, il était très important que le
Le registre doit être dirigé par un chirurgien. Nous sommes reconnaissants pour l'engagement actif, l'auto-direction,
et le suivi de tous les chirurgiens participants, en particulier les docteurs Lubeck, Ahmed et
Kerr.

"Nous sommes encouragés par l'intérêt croissant pour la canaloplastie et reconnaissons que plus
et de plus en plus de chirurgiens se tournent vers les données du monde réel pour éclairer leur prise de décision. La
Le registre générera des données réelles très convoitées sur l'efficacité, la biomécanique et la sécurité de la canaloplastie. Non seulement nous nous attendons à ce que ces données s'améliorent
résultats chirurgicaux avec la canaloplastie, mais en dotant les chirurgiens d'une meilleure
comprendre quand et comment utiliser la canaloplastie dans leur traitement chirurgical du glaucome
boîte à outils, nous prévoyons qu'elle entraînera une utilisation accrue de la canaloplastie.
Le registre de données mondial iTrack™ suivra les résultats de la canaloplastie pendant au moins 24
mois et recrutera plus de 300 patients.

Informations sur l'approbation IRB :
 WCG IRB (numéro d'approbation) - 20200728
 Registre australien des essais cliniques néo-zélandais (numéro d'essai ACTRN 12620001021965)

À PROPOS DE NOVA EYE MEDICAL
Nova Eye Medical Limited est une société de technologie médicale qui développe,
fabrique et vend un portefeuille de technologies exclusives de traitement ophtalmique
et appareils. Utilisés par les chirurgiens ophtalmologistes dans plus de 100 pays à travers le monde, ces
technologies comprennent le portefeuille iTrack ™ de dispositifs de canaloplastie pour le traitement des
glaucome. La Société fabrique et vend également les produits exclusifs
Dispositif de drainage du glaucome Molteno3 ® pour le traitement des affections sévères ou complexes
glaucome. Avec son siège social basé à Fremont, en Californie, Nova Eye
Medical est soutenu par des bureaux de vente à Adélaïde, en Australie et à Berlin, en Allemagne,
et un réseau mondial de plus de 50 partenaires de distribution. Installations de fabrication
sont situés à Fremont, en Californie et à Dunedin, en Nouvelle-Zélande.