13 présentations par affiches incluent les résultats du deuxième essai pivot de phase 3 du traitement expérimental NOV03 (perfluorohexyloctane), ainsi que des données sur XIPERE® (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) à usage suprachoroïdien

VAUGHAN, ON et LAVAL, Québec28 avril 2022 /CNW/ — Bausch + Lomb, une entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé oculaire de Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) (« Bausch Health »), a annoncé aujourd'hui la présentation de 13 présentations d'affiches scientifiques lors de la réunion annuelle de l'Association pour la recherche en vision et en ophtalmologie (ARVO), qui aura lieu à Denver, Colorado., de Mai 1-4, 2022, et pratiquement de Mai 11-12, 2022.

Les présentations comprennent les résultats du deuxième des deux essais pivots de phase 3 du traitement expérimental NOV03 (perfluorohexyloctane), ainsi que de plusieurs études impliquant des produits des portefeuilles de soins de santé grand public, pharmaceutiques et chirurgicaux de la société, tels que XIPERE® (acétonide de triamcinolone injectable suspension) pour une utilisation suprachoroïdienne. Il y aura également deux présentations par affiches de l'étude de surveillance en cours de Bausch + Lomb sur la surveillance de la résistance aux antibiotiques dans les micro-organismes oculaires (ARMOR).

« Bausch + Lomb s'engage à mener des recherches pour démontrer davantage les avantages cliniques de nos produits, évaluer les innovations potentielles pour demain et surveiller les schémas épidémiologiques pertinents pour l'ophtalmologie », a déclaré Joe Gordon, président américain de Bausch + Lomb. « Lors de la réunion ARVO de cette année, nous sommes impatients de présenter un certain nombre d'études sur notre pipeline, nos produits et l'étude ARMOR unique afin de pouvoir fournir aux professionnels de la vue des informations cliniques précieuses qui peuvent aider à éclairer le traitement et les soins de leurs patients.

Voici une liste complète des titres et des auteurs principaux pour chacune de ces affiches :

  • "Antibiotique Résistance parmi les pathogènes oculaires staphylococciques : tendances longitudinales dans l'étude ARMOR. » Asbel et al.
  • "Test d'efficacité de la désinfection d'un système de triple désinfectant dans une solution expérimentale à usages multiples contestée contre les cinq organismes bactériens et fongiques officinaux. Jennifer Corwin Buell et al.
  • "Efficacité du NOV03 (perfluorohexyloctane) sur les signes et symptômes de la sécheresse oculaire associée au dysfonctionnement des glandes de Meibomius : l'étude MOJAVE". Shepard et al.
  • "Effets de bord de lentille intraoculaire sur la source de lumière hors axe et la qualité de l'image rétinienne." Lau et coll.
  • "Évaluation microbiologique d'une solution expérimentale polyvalente contre les trophozoïtes et les kystes d'Acanthamoeba." Guillaume Dom et al.
  • "Enquête nationale auprès des médecins sur les modèles de pratique clinique pour le traitement de l'uvéite non infectieuse." Cavet et coll.
  • "Données préliminaires sur la résistance aux antibiotiques parmi les pathogènes bactériens oculaires dans l'étude ARMOR 2021." Sanfilippo et coll.
  • "Analyse rétrospective des utilisations courantes de l'étabonate de lotéprednol à 0.5 % et de la suspension ophtalmique de tobramycine à 0.3 % dans la pratique clinique." Déom et coll.
  • "Suspension injectable d'acétonide de triamcinolone suprachoroïdienne pour l'œdème maculaire associé à l'uvéite : effet des caractéristiques de la maladie sur les résultats cliniques." Singer et coll.
  • "Suspension injectable d'acétonide de triamcinolone suprachoroïdienne pour l'œdème maculaire associé à l'uvéite : analyse intégrée de deux essais cliniques." Ouais et al.
  • "Suspension injectable d'acétonide de triamcinolone suprachoroïdienne pour l'œdème maculaire associé à l'uvéite : résultats par sous-types anatomiques dans PEACHTREE." Nguyen et coll.
  • "Suspension injectable d'acétonide de triamcinolone suprachoroïdienne pour l'œdème maculaire associé à l'uvéite : résultats visuels et anatomiques selon l'âge." Henri et al.
  • "Caractérisation de l'interaction tissu-dispositif de vitrectomie par ultrasons." Higgins et coll.
Informations de sécurité importantes sur XIPERE®
INDICATION

XIPÈRE® (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) à usage suprachoroïdien est un corticostéroïde indiqué pour le traitement de l'œdème maculaire associé à une uvéite.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

Les patients doivent être surveillés après l'injection pour une pression intraoculaire élevée. Voir les instructions de dosage et d'administration dans les informations de prescription complètes.

  • XIPERE est contre-indiqué chez les patients actif ou suspicion d'infections oculaires ou périoculaires y compris la plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris la kératite épithéliale active à herpès simplex (kératite dendritique), la vaccine, la varicelle, les infections mycobactériennes et les maladies fongiques.

  • XIPERE est contre-indiqué chez les patients atteints hypersensibilité à l'acétonide de triamcinolone ou tout autre composant de ce produit.

  • L'utilisation de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes, une augmentation de la pression intraoculaire et un glaucome. L'utilisation de corticostéroïdes peut favoriser l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus, et doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'herpès simplex oculaire.

  • Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), Cushing et une hyperglycémie peut survenir suite à l'administration d'un corticostéroïde. Surveiller les patients pour ces conditions avec une utilisation chronique.

  • Dans les études contrôlées, les effets indésirables oculaires les plus fréquents étaient l'augmentation de la pression oculaire, non aiguë (14 %), la douleur oculaire, non aiguë (12 %), la cataracte (7 %), l'augmentation de la pression intraoculaire, aiguë (6 %), décollement du vitré (5 %), douleur au point d'injection (4 %), hémorragie conjonctivale (4 %), baisse de l'acuité visuelle (4 %), sécheresse oculaire (3 %), douleur oculaire aiguë (3 %), photophobie (3 % ), et corps flottants du vitré (3 %), et chez 2 % des patients : uvéite, hyperhémie conjonctivale, kératite ponctuée, œdème conjonctival, meibomiite, contraction de la capsule antérieure, chalazion, irritation oculaire, prurit oculaire, ptosis des paupières, photopsie et vision floue .

    L'événement indésirable non oculaire le plus fréquent était le mal de tête (5 %).

  • Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Bausch + Lomb au 1-800-321-4576 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou visitez www.fda.gov/medwatch.

Veuillez cliquez ici  pour obtenir des informations complètes sur la prescription.

À propos de Bausch + Lomb

Bausch + Lomb, une entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé oculaire de Bausch Health Companies, Inc., se consacre à la protection et à l'amélioration du don de la vue pour des millions de personnes dans le monde, du moment de la naissance à chaque étape de la vie. Son portefeuille complet de plus de 400 produits comprend des lentilles de contact, des produits d'entretien des lentilles, des produits de soins oculaires, des produits pharmaceutiques ophtalmiques, des produits en vente libre et des dispositifs et instruments chirurgicaux ophtalmiques. Fondée en 1853, Bausch + Lomb a une empreinte mondiale significative en matière de recherche et développement, de fabrication et commerciale avec plus de 12,000 100 employés et une présence dans près de XNUMX pays. Bausch + Lomb a son siège à Vaughan, Ontario avec des sièges sociaux à Bridgewater, New Jersey. Pour plus d'informations, visitez le site www.bausch.com et se connecter avec nous sur TwitterLinkedInFacebook et Instagram.

À propos de Bausch Santé

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) est une entreprise mondiale dont la mission est d'améliorer la vie des gens grâce à nos produits de soins de santé. Nous développons, fabriquons et commercialisons une gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits en vente libre, principalement dans les domaines thérapeutiques de la santé oculaire, de la gastro-entérologie et de la dermatologie. Nous respectons nos engagements alors que nous construisons une entreprise innovante dédiée à l'avancement de la santé mondiale. Pour plus d'informations, visitez www.bauschhealth.com et se connecter avec nous sur Twitter et LinkedIn.

Énoncés prospectifs de Bausch Health

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, qui peuvent généralement être identifiées par l'utilisation des mots « anticipe », « espère », « s'attend à », « a l'intention de », « prévoit », « devrait », « pourrait », « voudrait », « peut », « croit », « estime », « potentiel », « cible » ou « continue » et variations ou expressions similaires. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, les risques et incertitudes discutés dans le rapport annuel le plus récent de Bausch Health sur formulaire 10-K et détaillés de temps à autre dans les autres documents déposés par Bausch Health auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et de la Canadian Autorités en valeurs mobilières, lesquels facteurs sont incorporés aux présentes par référence. Ils incluent également, mais sans s'y limiter, les risques et les incertitudes causés par ou liés à l'évolution de la pandémie de COVID-19, ainsi que la crainte de cette pandémie et de ses effets potentiels, dont la gravité, la durée et l'impact futur sont très incertains et ne peuvent pas être prévu, et qui peuvent avoir un impact négatif important sur Bausch Health, y compris, mais sans s'y limiter, les délais de développement de ses projets, les lancements et les coûts (qui peuvent augmenter). Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à l'un ou l'autre de ces énoncés prospectifs. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date des présentes. Bausch Health n'assume aucune obligation de mettre à jour l'un de ces énoncés prospectifs pour refléter des événements ou des circonstances après la date de ce communiqué de presse ou pour refléter les résultats réels, sauf si la loi l'exige.

®/tm sont des marques de Bausch & Lomb Incorporated ou de ses sociétés affiliées, à l'exception de XIPERE®, suprachoroidal space (SCS®) et SCS Microinjector®, qui sont des marques de Clearside Biomedical, Inc. utilisées sous licence. Tous les autres noms de produits/marques et/ou logos sont des marques déposées de leurs propriétaires respectifs.
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SOURCE Les Compagnies de Santé Bausch Inc.