Données cliniques rétrospectives de sept sites américains publiées dans Clinical Ophthalmology

  • Les réductions soutenues et cliniquement significatives de la PIO observées à 12 mois ont persisté pendant 24 mois
  • Des réductions soutenues et cliniquement significatives de l'utilisation de médicaments contre le glaucome observées à 12 mois ont également persisté pendant 24 mois
  • Innocuité et efficacité confirmées de la technologie du système chirurgical OMNI dans les procédures de cataracte autonomes et combinées
  • Les plus longs résultats cliniques multicentriques publiés du système chirurgical OMNI à ce jour

MENLO PARK, Californie, 23 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Sight Sciences, Inc. (Nasdaq : SGHT), une société de technologie ophtalmologique axée sur la création de solutions innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients, a annoncé aujourd'hui la publication des résultats à deux ans de l'étude ROMEO (Retrospective, Observational, Multicenter, Evaluation of OMNI) en Ophtalmologie clinique. La plus longue étude multicentrique de la technologie OMNI® Surgical System à ce jour dans la chirurgie autonome et combinée de la cataracte a démontré que les réductions significatives de la PIO et de l'utilisation des médicaments observées à 12 mois étaient également observées à 24 mois. De plus, il n'y a eu aucun événement indésirable grave ou imprévu pendant la durée de l'étude de deux ans.

« Cet ensemble de données à plus long terme représentant des patients traités dans plusieurs centres à travers le pays, à la fois au moment de la chirurgie de la cataracte et en tant que traitement autonome, devrait donner aux chirurgiens ophtalmologistes une confiance encore plus grande quant à la sécurité et à la durabilité de l'efficacité de la technologie du système chirurgical OMNI », a déclaré Blake Williamson, MD, du Williamson Eye Center à Baton Rouge, LA, et chercheur principal de l'étude. "Savoir qu'OMNI maintient son efficacité pendant deux ans et au-delà est très rassurant, non seulement pour moi, mais aussi pour mes patients."

Les sites participant à cette étude d'extension représentaient 86 % des yeux inscrits à l'étude ROMEO originale de sept cabinets d'ophtalmologie multi-spécialités dans six États (Arkansas, Californie, Kansas, Louisiane, Missouri et New York). Les patients atteints de glaucome léger à modéré ont reçu des procédures de restauration de sortie activées avec la technologie du système chirurgical OMNI soit au moment de la chirurgie de la cataracte (n = 43) soit en tant que traitement autonome (n = 29). Les patients ont été divisés en cohortes de PIO initiale élevée (PIO préopératoire > 18 mmHg, n = 34) et en cohortes de PIO initiale basse (PIO préopératoire ≤ 18 mmHg, n = 38). La PIO moyenne dans la cohorte de PIO de base élevée a chuté de 31 % (de 21.9 mmHg à 15.2 mmHg) à deux ans, ce qui comprenait une réduction moyenne de 28 % chez les patients atteints de cataracte combinée (n = 17) et une réduction moyenne de 33 % chez les patients seuls (n = 17). L'étude a également observé une réduction de 33 % de la consommation de médicaments en moyenne chez tous les patients à 24 mois.

"Ces dernières données de suivi sur deux ans de l'étude ROMEO démontrent que les procédures d'écoulement réparatrices avec notre technologie OMNI continuent de fournir une réduction constante et à long terme de la PIO et de l'utilisation de médicaments contre le glaucome lorsqu'elles sont effectuées au moment de la chirurgie de la cataracte et en tant qu'autonome traitement », a déclaré Paul Badawi, co-fondateur et PDG de Sight Sciences. "Nous prévoyons de partager des données cliniques supplémentaires qui illustreront davantage les avantages à long terme de notre technologie OMNI au cours des prochaines années."

Le système chirurgical OMNI permet aux chirurgiens de pratiquer une chirurgie peu invasive et sans implant pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les adultes atteints de glaucome primaire à angle ouvert. La procédure vise à rétablir l'écoulement en ciblant les trois points de résistance connus dans le système d'écoulement aqueux : le réseau trabéculaire, le canal de Schlemm et les canaux collecteurs. Il peut être utilisé avant, en association avec ou après une chirurgie de la cataracte.

L'étude, Canaloplastie et trabéculotomie avec le système OMNI chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert : résultats à deux ans de l'étude ROMEO, a été publié ce mois-ci dans Ophtalmologie clinique peut être trouvé à https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10086214.

À propos des sciences de la vue
Sight Sciences est une société de technologie de soins oculaires axée sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients. En utilisant des approches peu invasives ou non invasives pour cibler les causes sous-jacentes des maladies oculaires les plus répandues dans le monde, Sight Sciences cherche à créer des paradigmes de traitement plus efficaces qui améliorent les soins aux patients et supplantent les approches conventionnelles obsolètes. Le système chirurgical OMNI® de la société est une technologie de chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS) indiquée pour réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), la principale cause mondiale de cécité irréversible. L'instrument chirurgical SION™ est un dispositif manuel sans lame utilisé dans les procédures chirurgicales ophtalmiques pour exciser le maillage trabéculaire. En outre, la technologie du système TearCare® de la société est autorisée aux États-Unis 510(k) pour l'application d'une thermothérapie localisée chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire évaporative due à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD), permettant l'élimination en cabinet de la glande obstructions par les médecins pour s'attaquer à la principale cause de sécheresse oculaire.

Rendez-vous sur SightSciences.com pour plus d'information.

À propos du système chirurgical OMNI
La technologie OMNI® Surgical System est un dispositif thérapeutique portatif à usage unique pour la chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS). OMNI permet aux chirurgiens d'accéder à 360 degrés et à trois principaux points de résistance de la voie d'écoulement conventionnelle malade d'un œil (maillage trabéculaire, canal de Schlemm et canaux collecteurs) via une seule microincision cornéenne claire.

L'indication approuvée par la FDA d'OMNI est la canaloplastie (la microcathétérisation et la viscodilatation du canal de Schlemm) suivie d'une trabéculotomie (la coupe du réseau trabéculaire) pour réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome primaire à angle ouvert. OMNI possède un marquage CE pour le cathétérisme et la viscodilatation transluminale du canal de Schlemm et la découpe du trabéculum pour réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert.

OMNI ne doit pas être utilisé dans des situations où l'angle irido-cornéen est compromis ou a été endommagé car il peut être impossible de visualiser l'angle ou de passer correctement le microcathéter. Ne pas utiliser l'OMNI chez les patients présentant une récession angulaire ; glaucome néovasculaire; fermeture d'angle chronique; glaucome à angle fermé; glaucome traumatique ou malin; ou canaux d'entrée étroits avec iris en plateau ou en quadrants avec des implants MIGS antérieurs.

La technologie OMNI est protégée par un portefeuille mondial de brevets comprenant 32 brevets délivrés dans le monde. OMNI est une marque déposée de Sight Sciences.

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Contact média – Glaucome
Carmen Caricchio
Groupe C2M
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