RVL Pharmaceuticals plc (Nasdaq : RVLP) (« RVL » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que son collyre sur ordonnance Upneeq® (solution ophtalmique de chlorhydrate d'oxymétazoline), 0.1 %, a été sélectionné comme le gagnant dans la catégorie des traitements professionnels en tant que « Meilleur œil Drop for Drooping Lids » lors de la 13e édition des NewBeauty Beauty Awards. Upneeq est approuvé par la FDA pour le traitement de la blépharoptose acquise (paupières tombantes) chez les adultes. C'est la deuxième victoire consécutive pour la marque. Upneeq® a reçu le prix de la « Meilleure innovation » en 2022 par cette autorité définitive en matière de beauté. Le 13e numéro annuel des NewBeauty Awards sortira en kiosque le 4 avril 2023.

Plus de 10,000 2023 produits ont été soumis pour les prix 399 avec XNUMX sélectionnés. Il a été prouvé que chaque produit gagnant résolvait efficacement un problème esthétique et répondait à des normes de test rigoureuses par l'équipe éditoriale de NewBeauty ainsi qu'un panel indépendant de leaders d'opinion clés, de meilleurs professionnels de la santé et de l'industrie ainsi que de conseillers.

Selon l'éditeur de NewBeauty Features, Tatiana Bido "Upneeq ne pourrait pas être plus facile à utiliser." Elle l'a également appelé un lève-paupière instantané pour la ptose ou les paupières basses au cours de leur processus de test.

« Upneeq s'est avéré être un changeur de jeu dans notre domaine », a déclaré le Dr Raymond Douglas, MD, PhD, spécialiste certifié en esthétique reconstructrice et oculoplastique et responsable mondial des affaires scientifiques pour RVL Pharmaceuticals. "Cela peut fonctionner dans un ou les deux yeux ptotiques en aussi peu que cinq minutes, donnant aux yeux une apparence plus ouverte. Avec la goutte, nous voyons une élévation moyenne des paupières entre 1 et 2 millimètres, ce qui est vraiment significatif.

« Nous sommes extrêmement fiers d'être reconnus pour une deuxième année par NewBeauty avec ce prix prestigieux », a déclaré Brian Markison, président-directeur général de RVL Pharmaceuticals. «Nous construisons un nouveau marché où Upneeq a été une innovation passionnante pour les paupières - en tant que premier traitement Rx pour les paupières basses chez les adultes. Alors que nous continuons à développer la marque dans le domaine de l'esthétique médicale, cette reconnaissance de la part de la principale autorité de l'industrie est une validation convaincante et bénéfique.

Upneeq® a reçu l'approbation de la FDA en juillet 2020 et a été présenté comme le seul traitement non chirurgical approuvé pour le ptosis acquis (paupières basses) chez l'adulte. Premier de sa catégorie, Upneeq® est un traitement quotidien sûr et efficace, à action rapide, destiné aux patients des cabinets de soins oculaires et d'esthétique médicale à l'échelle nationale.

Dans les essais cliniques, Upneeq® a démontré des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo à la fois pour le champ visuel supérieur et le soulèvement des paupières, tel que mesuré dans deux études pivots d'efficacité à double insu. Les effets indésirables les plus fréquents avec Upneeq (survenant chez 1 à 5 % des patients) étaient une inflammation oculaire, une rougeur oculaire, une sécheresse oculaire, une vision floue, une douleur oculaire au moment de l'utilisation, une irritation oculaire et des maux de tête. Pour plus d'informations et pour les informations de sécurité importantes complètes, visitez www.upneeq.com

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Qu'est-ce que l'UPNEEQ ?
UPNEEQ ® (solution ophtalmique de chlorhydrate d'oxymétazoline), 0.1 % est un collyre sur ordonnance utilisé pour traiter la blépharoptose acquise (paupières basses) chez l'adulte.

Quels avertissements et précautions sont associés à UPNEEQ ?

  • Les paupières basses peuvent être liées à des affections telles qu'un accident vasculaire cérébral et/ou un anévrisme cérébral, le syndrome de Horner, la myasthénie grave, la perte de la capacité de bouger les muscles oculaires, une infection oculaire et des tumeurs oculaires. Dites à votre médecin si vous avez l'une de ces conditions.
  • UPNEEQ est un type de médicament qui peut affecter votre tension artérielle. Si vous souffrez d'une maladie cardiaque, d'une pression artérielle élevée ou basse non contrôlée, ou si vous vous sentez mal au repos ou lorsque vous vous levez rapidement, vous devez appeler votre médecin si vos symptômes s'aggravent.
  • Les patients dont le flux sanguin vers le cerveau ou le cœur est réduit, ou les patients qui souffrent de sécheresse des yeux ou de la bouche en raison d'un trouble du système immunitaire (syndrome de Sjögren), doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils prennent UPNEEQ. Appelez immédiatement votre médecin si vous sentez que vos symptômes peuvent empirer.
  • UPNEEQ peut augmenter le risque de pression oculaire due à l'accumulation de liquide (glaucome à angle fermé) chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non traité. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez une pression accrue dans vos yeux après avoir utilisé UPNEEQ.
  • Ne laissez pas la pointe du flacon UPNEEQ toucher votre œil ou toute autre surface. Cela peut aider à prévenir les blessures ou la contamination des yeux. Chaque flacon UPNEEQ est à usage unique et doit être jeté après utilisation.

Quels sont les effets secondaires les plus courants d'UPNEEQ ?

  • Les effets indésirables les plus fréquents avec UPNEEQ (survenant chez 1 à 5 % des patients) étaient une inflammation oculaire, une rougeur oculaire, une sécheresse oculaire, une vision floue, une douleur oculaire au moment de l'utilisation, une irritation oculaire et des maux de tête.

Que doit savoir mon médecin avant de me prescrire UPNEEQ ?

  • Votre médecin doit examiner vos antécédents médicaux complets avant de vous prescrire UPNEEQ.
  • UPNEEQ appartient à une classe de médicaments (agonistes alpha-adrénergiques) qui peuvent affecter votre tension artérielle. Utilisez UPNEEQ avec précaution si vous prenez actuellement un médicament agoniste alpha-adrénergique pour traiter une maladie cardiaque ou une hypertrophie de la prostate. Les patients prenant des bêta-bloquants ou d'autres médicaments pour traiter l'hypertension ou un rythme cardiaque anormal doivent également être prudents lorsqu'ils utilisent UPNEEQ.
  • Les patients qui utilisent une certaine classe d'antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase) doivent également être prudents lorsqu'ils utilisent UPNEEQ, car cela peut affecter la façon dont votre corps absorbe le médicament.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'UPNEEQ. Dites à votre médecin si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.

Pour signaler des effets secondaires ou des plaintes concernant un produit, contactez RVL Pharmaceuticals au 1-877-482-3788. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à la FDA en appelant le 1-800-FDA-1088 ou en visitant www.fda.gov/medwatch.

Ceci est un résumé des informations de sécurité les plus importantes pour UPNEEQ. Pour des informations de sécurité plus détaillées, veuillez consulter les informations de prescription complètes pour UPNEEQ.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations qui expriment les opinions, les attentes, les croyances, les plans, les objectifs, les hypothèses ou les projections de la Société concernant des événements futurs ou des résultats futurs et sont donc, ou peuvent être considérées comme des « déclarations prospectives ». Les résultats réels de la Société peuvent différer considérablement des résultats anticipés dans ces déclarations prospectives, qui peuvent généralement être identifiées par l'utilisation d'une terminologie prospective, y compris les termes « croit », « s'attend à », « peut », « fera, « devrait », « recherche », « projette », « approximativement », « a l'intention », « planifie », « cible », « estime » ou « prévoit » ou, dans chaque cas, leurs négatifs ou d'autres variations ou des éléments comparables. terminologie. Ces déclarations prospectives incluent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. Ils comprennent des déclarations concernant les intentions, les croyances ou les attentes actuelles de la Société concernant, entre autres, ses résultats d'exploitation, sa situation financière, ses liquidités, ses perspectives, ses orientations financières, son plan de croissance, ses stratégies, ses tendances et d'autres événements, notamment en ce qui concerne les ventes d'UPNEEQ, FDA et autres demandes, approbations et actions réglementaires, nos projets de lancement d'une nouvelle plate-forme de commerce électronique, la poursuite des tendances historiques, notre capacité à gérer les coûts et à assurer le service de notre dette et la suffisance de nos soldes de trésorerie et des liquidités générées par les activités d'exploitation et de financement pour besoins futurs en liquidités et en ressources en capital. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes car elles se rapportent à des événements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se produire dans le futur. Il se peut que nous ne réalisions pas les plans, les intentions ou les attentes divulgués dans nos déclarations prospectives, et vous ne devez pas vous fier de manière significative à nos déclarations prospectives. Les résultats ou événements réels pourraient différer sensiblement des plans, intentions et attentes divulgués dans les déclarations prospectives que nous faisons. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats et événements réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives sont les suivants : la capacité d'UPNEEQ à obtenir l'acceptation du marché par les cliniciens et les patients ; notre capacité à commercialiser avec succès UPNEEQ ; la volonté de nos clients de payer le prix que nous facturons pour UPNEEQ ; les résultats de nos dépenses de marketing et de vente ; notre dépendance vis-à-vis des fournisseurs et distributeurs tiers pour UPNEEQ ; la capacité d'UPNEEQ à produire les effets escomptés ; les échecs ou les retards dans les essais cliniques ou d'autres retards dans l'obtention de l'approbation réglementaire ou le début des ventes de produits pour de nouveaux produits ; l'impact des poursuites judiciaires; et d'autres risques et incertitudes décrits plus en détail dans la section "Facteurs de risque" de notre rapport annuel sur formulaire 10-K déposé le 20 mars 2023, et d'autres documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission.

À propos de RVL Pharmaceuticals plc
RVL Pharmaceuticals plc est une société pharmaceutique spécialisée axée sur la commercialisation d'UPNEEQ® (solution ophtalmique de chlorhydrate d'oxymétazoline), 0.1 %, pour le traitement de la blépharoptose acquise, ou paupière basse, chez l'adulte. UPNEEQ est la première option de traitement non chirurgical approuvée par la FDA pour la blépharoptose acquise.

À propos de NewBeauty / NewBeauty Awards
La publication très appréciée de l'industrie et des consommateurs, NewBeauty, est publiée par Sandow Media. NewBeauty est la ressource ultime qui redéfinit l'espace de la beauté avec son approche axée sur les tendances du contenu combinant des experts faisant autorité, l'éducation et les progrès de l'innovation de l'industrie. Rempli de voix de confiance des éditeurs de NewBeauty, le magazine offre un regard approfondi et complet sur les nouveaux produits et les technologies révolutionnaires avec une réputation partagée de reportages originaux scientifiquement précis dirigés par des experts avec des ressources éditoriales éthiquement équilibrées. NewBeauty propose un groupe de gagnants hautement sélectionnés lors des NewBeauty Awards annuels. Les gagnants des produits du sceau NewBeauty Awards doivent répondre efficacement à leurs revendications, résoudre les problèmes esthétiques et satisfaire au processus de test rigoureux des éditeurs et des experts.

Relations avec les investisseurs et les médias pour RVL Pharmaceuticals plc

Lisa M.Wilson
Communications sur site, Inc.
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com