De nouvelles études montrent une vision à distance supérieure et des performances de qualité d'image de CooperVision MiSight® 1 jour pour le contrôle de la myopie

Preuves scientifiques présentées aux conférences BCLA et ARVO

Deux études récemment présentées fournissent des preuves supplémentaires pour expliquer pourquoi plus de 175,000 XNUMX enfants d'âge approprié dans le monde portent avec succès CooperVision MiSight® Lentilles de contact souples 1 jour pour le contrôle de la myopie.1 De nouvelles recherches axées sur la vision de loin et la qualité d'image complètent l'essai clinique international multisite de sept ans qui a démontré un ralentissement soutenu de la croissance oculaire*2 et les preuves indiquent qu'il n'y a pas d'effet de rebond† 3,4 pour l'intervention innovante.

 

« La prise en charge de la myopie étant désormais la norme de soins au Canada,5 il est essentiel que les enfants aient une première expérience exceptionnelle lorsqu'ils reçoivent un traitement. CooperVision a prouvé que MiSight® 1 jour d'efficacité pour ralentir la progression de la myopie*2 grâce à une recherche de longue haleine inégalée. Désormais, nous donnons aux professionnels de la vue encore plus de confiance en matière de prescription en renforçant ses performances visuelles », a déclaré Elizabeth Lumb, BSc (Hons) MCOptom, FBCLA, directrice des affaires professionnelles mondiales, Myopia Management, CooperVision.

 

Performance visuelle à court terme de deux contacts doux de contrôle de la myopie Lentilles (Guthrie S., et al.) ont inscrit 26 enfants néophytes âgés de 8 à 15 ans dans un essai à double masque, à visite unique et sans dispensation où MiSight® 1 jour et ACUVUE® Capacité™ Des lentilles 1-Day ont été ajustées et portées controlatéralement pendant une heure dans des yeux randomisés. Enfants dans MiSight® 1 jour ont évalué leur distance de vision subjective comme significativement plus élevée‡6 et ont montré une acuité visuelle à distance significativement meilleure.§ 6 Parmi les enfants qui ont exprimé une préférence de verres basée sur la vision, plus de 90 % ont choisi MiSight® Jour 1.‖6 Gérée par le Center for Ocular Research & Education (CORE), l'étude a été présentée à la BCLA Clinical Conference & Exhibition 2023.

 

Une étude distincte a examiné les conceptions optiques des deux mêmes lentilles pour mieux comprendre les rapports cliniques de MiSight® 1 jour de qualité d'image supérieure.¶‡6,7 Caractérisation de la qualité d'image des conceptions de lentilles de contact de contrôle de la myopie (Richards J., et al.) ont calculé les fonctions d'étalement des points, la qualité d'image et les images rétiniennes simulées pour un jeune œil modèle pour une gamme de tailles de pupilles. Les chercheurs ont découvert que les effets combinés des cercles de flou d'ACUVUE® Capacité™ La zone coaxiale centrale +1D de 10-Day et ses anneaux non coaxiaux ont introduit une dégradation de l'image sur toute la plage pupillaire. ¶7 Le MiSight® La lentille 1 jour, conçue avec une zone centrale dédiée à la vision claire, garantit une qualité d'image élevée. L'enquête a été menée par l'Université de l'Indiana et présentée lors de la réunion annuelle 2023 de l'Association pour la recherche en vision et en ophtalmologie (ARVO).

 

Actuellement disponible dans plus de 30 pays, MiSight® 1 jour est la première et la seule lentille de contact souple approuvée# par la FDA américaine et la NMPA chinoise pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants âgés de 8 à 12 ans au début du traitement.7 ** CooperVision propose également une gamme de modèles et de lunettes d'orthokératologie avec la technologie Diffusion Optics™ pour la gestion de la myopie, qui sont actuellement disponibles sur certains marchés.† †

 

# # #

 

* Alors que les yeux poussent encore; les enfants sont âgés de 8 à 12 ans et suivis pendant 5 ans. n=40

 

† En moyenne, pour les enfants âgés de 8 à 15 ans au début du traitement, rien n'indiquait que l'effet accumulé du traitement acquis après 3 ou 6 ans de port de MiSight® 1 jour ait été perdu au cours d'une étude d'arrêt de 12 mois. Au lieu de cela, la croissance oculaire est revenue aux taux de progression myope moyens attendus pour l'âge.

 

‡ Évaluations subjectives de la vision de loin recueillies à 1 heure à l'aide d'une échelle de 0 à 100 (0 inacceptable, 100 excellent), p < 0.01.

 

§ Acuité visuelle à distance (logMAR) photopique et mésopique mesurée à 1 heure, p<0.01.

 

‖ Préférence du sujet et raison de la préférence à 1 heure, p<0.01.

 

¶ Basé sur la modélisation et les évaluations subjectives des patients. Simulations effectuées en supposant un objectif -3.00D centré et un objectif -3.00D décentré (inférieurement -0.24 mm et temporellement -0.39 mm). Erreurs de front d'onde mesurées avec un aberromètre SHSOphtalmique (Optocraft GmbH).

 

# Indications d'utilisation aux États-Unis: Les lentilles de contact souples (hydrophiles) MiSight® 1 day (omafilcon A) à port quotidien sont indiquées pour la correction de l'amétropie myopique et pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants dont les yeux ne sont pas malades et qui, au début du traitement, sont 8- 12 ans et avoir une réfraction de -0.75 à -4.00 dioptries (équivalent sphérique) avec ≤ 0.75 dioptries d'astigmatisme. La lentille doit être jetée après chaque retrait. Chine Indications d'utilisation: MiSight® 1 jour est indiqué pour la correction de la myopie chez les patients avec des yeux phaques sains, qui, au début du traitement, sont âgés de 8 à 12 ans et ont une réfraction de -0.75 D à -4.00 D avec ≤ 0.75 dioptries d'astigmatisme. Il a la conception à double focale avec plusieurs anneaux alternatifs, ce qui permet à une partie de la lumière traversant la zone optique de se concentrer devant la rétine, formant une défocalisation myopique dans l'espoir de ralentir le changement de longueur axiale des patients. L'ajustement et l'évaluation du produit doivent être effectués dans des établissements médicaux par des ophtalmologistes de titre intermédiaire ou supérieur et avec un suivi régulier. Il doit être utilisé en stricte conformité avec les exigences de l'IFU. Indications d'utilisation canadiennes: Les lentilles de contact souples MiSight (omafilcon A) pour le contrôle de la myopie peuvent réduire le taux de progression de la myopie chez les enfants (6-18) et corriger l'amétropie. Une réduction de la progression de la myopie a été observée chez les enfants avec un temps de port de 12 heures (8-16 heures) par jour, 6.4 jours (5-7) par semaine dans une étude clinique. Le contrôle permanent de la myopie après l'arrêt du traitement des lentilles n'est pas étayé par des études cliniques. Les lentilles de contact souples MiSight (omafilcon A) pour le contrôle de la myopie sont indiquées pour un port jetable quotidien à usage unique. Lorsqu'elles sont prescrites pour un port jetable quotidien, les lentilles doivent être jetées après chaque retrait.

 

**Par rapport à une lentille unifocale 1 jour sur une période de 3 ans.

 

† †Les lunettes dotées de la technologie Diffusion Optics ne sont pas approuvées pour la vente aux États-Unis.

 

  1. CooperVision, données internes 2022. Estimations de la modélisation interne globale du porteur pour la période de 12 mois d'octobre 2021 à septembre 2022.
  2. Chamberlain P, et al. Effet à long terme des lentilles de contact à double foyer sur la progression de la myopie chez les enfants : un essai clinique multicentrique de 6 ans. Optom Vis Sci. 2022 mars 1;99(3):204-212.
  3. Chamberlain P, Arumugam B, et al. Progression de la myopie à l'arrêt du port de lentilles de contact Dual-Focus : résultats MiSight 1 jour 7 ans. Optom Vis Sci 2021;98:E-résumé 210049.
  4. Hammond D, Arumugam B, et al. Les gains du traitement de contrôle de la myopie sont conservés après l'arrêt du port de lentilles de contact à double foyer sans preuve d'effet rebond. Optom Vis Sci. 2021;98:E-abrégé 215130.
  5. Association canadienne des optométristes, Énoncé de position sur la gestion de la myopie. https://opto.ca/document/cao-prise de position-myopie-gestion. Consulté en janvier 2023.
  6. Données CVI au dossier 2023. Étude à double insu, à visite unique, à court terme, controlatérale, sans distribution avec MiSight® 1 jour et ACUVUE® Abiliti™ 1 jour ; n=26 porteurs néophytes de lentilles souples, âge moyen 11.6 ans (± 2.1).
  7. Données CVI du dossier 2023. Imagerie rétinienne simulée pour les pupilles de 3 à 6 mm lorsque les lentilles optiques MiSight® 1 jour et ACUVUE® Abiliti™ 1 jour ont été ajoutées à l'optique d'un jeune œil modèle.
  8. Chamberlain P, et al. Un essai clinique randomisé de 3 ans sur les lentilles MiSight pour le contrôle de la myopie. Optom Vis Sci. 2019;96:556-567

 

À propos de Cooper Vision

CooperVision, une division de CooperCompanies (NYSE : COO), est l'un des principaux fabricants mondiaux de lentilles de contact. L'entreprise produit une gamme complète de lentilles de contact souples jetables quotidiennes, bimensuelles et mensuelles dotées de matériaux et d'optiques de pointe, ainsi que de lentilles rigides perméables aux gaz de qualité supérieure pour l'orthokératologie et les conceptions sclérales. CooperVision a un solide héritage dans la résolution des problèmes de vision les plus difficiles tels que l'astigmatisme, la presbytie, la myopie infantile et les cornées très irrégulières ; et offre le portefeuille le plus complet de produits sphériques, toriques et multifocaux disponibles. Grâce à une combinaison de produits innovants et d'un soutien ciblé aux praticiens, la société apporte une perspective rafraîchissante au marché, créant de réels avantages pour les clients et les porteurs. Pour plus d'informations, visitez www.coopervision.com.

 

À propos de CooperCompanies

CooperCompanies («Cooper») est une société mondiale de dispositifs médicaux cotée en bourse sur le NYSE (NYSE: COO). Cooper opère à travers deux unités commerciales, CooperVision et CooperSurgical. CooperVision apporte une perspective rafraîchissante sur les soins de la vue avec un engagement à développer une large gamme de produits de haute qualité pour les porteurs de lentilles de contact et à fournir un soutien ciblé aux praticiens. CooperSurgical s'engage à faire progresser la santé des femmes, des bébés et des familles grâce à son portefeuille diversifié de produits et services axés sur les dispositifs médicaux, la fertilité et la génomique. Basée à San Ramon, en Californie, Cooper emploie plus de 15,000 130 personnes avec des produits vendus dans plus de XNUMX pays. Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez www.coopercos.com