Le premier système de traitement du glaucome titrable en son genre vise à optimiser la réduction de la pression intraoculaire (PIO)

 Myra Vision, une société du portefeuille de Shifamed, a annoncé aujourd'hui avoir lancé sa première étude clinique chez l'homme sur le Calibreye.™ System, un dispositif de drainage du glaucome de nouvelle génération avec contrôle du débit titrable, conçu pour obtenir une réduction optimale de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome modéré à sévère. L'étude de faisabilité prospective et ouverte non randomisée vise à évaluer la procédure clinique, la sécurité et les performances globales du système Calibreye chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.

Le système Calibreye est conçu pour confier le contrôle du débit aux spécialistes du glaucome, leur donnant ainsi la possibilité de proposer une thérapie personnalisée tout en minimisant les complications. Une fois implanté, le shunt Calibreye est conçu pour permettre des augmentations ou des diminutions non invasives du débit en cabinet à mesure que les besoins de traitement individuels d'un patient changent.

« La gestion du glaucome reste de plus en plus difficile à mesure que la maladie évolue vers des stades modérés et sévères », a commenté le Dr Rohit Varma, directeur fondateur du Southern California Eye Institute à Los Angeles, en Californie. « Contrairement à d'autres dispositifs de drainage du glaucome, le débit titrable du système Calibreye a le potentiel d'obtenir une PIO optimale et personnalisée chez nos patients, avec des ajustements simples en cabinet. Je crois qu’il s’agit d’une avancée transformatrice dans la prise en charge de nos patients atteints de glaucome modéré et sévère.

Le glaucome, une des principales causes de cécité irréversible, affecte environ 66 millions de personnes dans le monde.1 Plus d’un tiers des patients souffrent de glaucome modéré à sévère, qui nécessite une réduction significative de la PIO. Traditionnellement, ces patients atteints de glaucome étaient traités par chirurgie, notamment par trabéculectomie et implants de dérivation tubulaire. Les progrès récents dans les dispositifs chirurgicaux moins invasifs offrent des options de traitement plus simples et plus sûres. Bien que ces dispositifs aient démontré une amélioration des taux de complications, atteindre les réductions de PIO nécessaires pour la population de patients atteints de glaucome modéré à sévère reste un défi.

« Je suis heureux de faire partie de ces premiers cas et impressionné par les premières performances du système Calibreye », a déclaré le Dr Iqbal Ike K. Ahmed, directeur du Centre Alan S. Crandall pour l'innovation dans le glaucome, John A. Moran Eye. Centre et directeur de la bourse de recherche sur le glaucome et la chirurgie avancée du segment antérieur (GAASS), Université de Toronto. « À mon avis, le système Calibreye a été implanté en utilisant une technique familière et établie. J'ai hâte de suivre ces patients pour observer les performances de l'implant et la capacité d'ajuster le débit, si nécessaire, au fil du temps.

« Cette première expérience humaine marque une étape importante dans la transition de Myra vers une entreprise au stade clinique », a déclaré Robert Chang, président et chef de la direction de Myra Vision. « Je tiens à remercier toute l’équipe pour leur exécution sans faille et nos conseillers cliniques pour leur expertise dans l’accompagnement de ces premiers cas. Nous sommes impatients d’acquérir des informations supplémentaires à mesure que nous progressons dans notre objectif consistant à apporter des soins personnalisés du glaucome à l’arsenal chirurgical pour les patients atteints de glaucome modéré à sévère.

Myra Vision et le système Calibreye seront mis en avant dans le cadre des présentations de l'entreprise qui débuteront à 8h50 CET le jeudi 7 septembre 2023, lors du Forum européen Ophthalmology Futures à Vienne, en Autriche.

À propos de Myra Vision, Inc.

Myra Vision, une société privée du portefeuille de Shifamed LLC, développe une nouvelle technologie conçue pour permettre un contrôle sûr de l'écoulement afin d'obtenir une réduction maximale de la pression intraoculaire (PIO) tout en réduisant également la complexité et les taux de complications. Pour en savoir plus sur Myra Vision, veuillez visiter www.myravision.com.

À propos de Shifamed, LLC.

Fondé par l'entrepreneur en série Amr Salahieh, Shifamed LLC est un pôle d'innovation médicale hautement spécialisé axé sur le développement de solutions qui accélèrent la mise sur le marché, réduisent les risques, augmentent l'impact et ouvrent la voie à un monde où les patients peuvent mener une vie plus longue et en meilleure santé. Pour en savoir plus sur Shifamed, veuillez visiter www.shifamed.com.

PERSONNE-RESSOURCE:

Katie Arnold

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