• DONNÉES PRÉSENTÉES À LA RÉUNION DE L'ACADÉMIE AMÉRICAINE D'OPTOMÉTRIE 2022
  • LA FONCTION DES GLANDES DE MEIBOMIAN AMÉLIORE DE 63 % ET LES SYMPTÔMES DES YEUX SECS SONT RÉDUITS DE 44 % SUR 12 MOIS

Sight Sciences, Inc. (Nasdaq : SGHT), une société de technologie de soins oculaires axée sur la création de solutions innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients, est heureuse de publier des données indépendantes répondant à une question fréquente des praticiens de soins oculaires (ECP) et des patients concernant la traitement de la maladie des glandes de Meibomius (MGD) à l'aide du TearCare® Système : Combien de temps dure un seul traitement ?

Les résultats cliniques de 78 patients atteints de sécheresse oculaire (156 yeux) traités dans un seul centre, la Cleveland Eye Clinic, ont montré la durée d'efficacité d'un traitement unique et initial du MGD à l'aide du système TearCare® et ont été présentés par Thomas Chester, OD , FAAO à la réunion 2022 de l'American Academy of Optometry. Tout au long de l'étude, les patients ont présenté des signes et des symptômes de sécheresse oculaire améliorés pendant plus de 12 mois et, dans certains cas, jusqu'à 18 mois après le traitement. L'étude était un essai rétrospectif initié par l'investigateur (IIT) examinant les résultats cliniques des patients qui avaient été traités avec le système TearCare® au moins 12 mois avant la collecte des données.

"Ces données ont montré que les patients ont connu une diminution de 44 % des symptômes de la sécheresse oculaire entre le départ et la semaine 8, ce qui suggère un début d'action rapide de TearCare®, et cette réduction des symptômes s'est maintenue tout au long du mois 12, suggérant en outre des améliorations durables à long terme associées à l'utilisation du système TearCare®. Chez certains patients, ces bénéfices thérapeutiques ont été maintenus pendant 18 mois. Ces données devraient aider à fournir aux patients et aux praticiens la certitude qu'un seul traitement TearCare® peut améliorer les symptômes de sécheresse oculaire d'un patient pendant une période substantielle après la réalisation de la procédure », a déclaré Thomas Chester, OD, FAAO. "En outre, le traitement avec TearCare® peut aider à remédier à la mauvaise observance des patients avec les régimes quotidiens de gouttes oculaires sur ordonnance - un obstacle courant rencontré lorsque les gouttes oculaires sur ordonnance sont la seule option de traitement fournie."

Pour cette étude, toutes les données des patients ont été collectées à partir des dossiers médicaux de manière rétrospective sans intervention prospective. Les symptômes des patients ont été évalués à un moment donné avant le traitement et à quatre moments après le traitement (8 à 12 semaines, 6 mois, 12 mois et 18 mois). Les patients traités avec des thérapies autres que TearCare® dans la fenêtre de 12 mois, y compris les médicaments ophtalmiques sur ordonnance, ont été exclus. Au total, les données de 78 patients (156 yeux) qui avaient été traités avec le système TearCare® et qui sont revenus pour un suivi post-traitement ont été incluses dans l'analyse.

Les résultats de l'essai ont montré que la plupart des sujets ont connu au moins 12 mois d'amélioration de la fonction des glandes et une diminution des symptômes. Les données du score Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) ont diminué d'environ 6.2 points, passant de 14.1 ± 6.5 à 7.9 ± 5.7, huit semaines après le traitement et se sont maintenues jusqu'à 12 mois après le traitement, indiquant un résultat positif du traitement. De plus, le score moyen d'expression de la glande de Meibomius (MGE) a augmenté de 4 points après le traitement par rapport au départ de 4.9 ± 2.6 dans l'œil droit et de 4.8 ± 2.4 dans l'œil gauche à 9.0 ± 2.7 (P < 0.001) dans l'œil droit et 9.0 ± 2.9 (P<0.001) dans l'œil gauche (mesuré à 8 semaines après le traitement) et est resté supérieur d'au moins 3 points par rapport au départ au cours d'une année avec un score au 12e mois de 7.8 ± 1.7 (P <0.001) dans l'œil droit et 7.8 ± 1.4 (P <0.001) dans l'œil gauche, suggérant à nouveau des résultats positifs du traitement dans les signes de sécheresse oculaire.

« Sight Sciences s'est engagé à redéfinir le paradigme du traitement de la sécheresse oculaire, une maladie qui jusqu'à présent était principalement traitée par des gouttes ophtalmiques sur ordonnance et des larmes artificielles », a déclaré Paul Badawi, PDG de Sight Sciences. « Considérant qu'environ 5 % seulement des patients atteints de sécheresse oculaire reçoivent actuellement des procédures interventionnelles de MGD telles que TearCare® pour le traitement de leur sécheresse oculaire1, nous pensons que ces données cliniques démontrent la durabilité de l'effet du traitement avec TearCare® et soutiendront une plus grande adoption de la procédure. Les procédures interventionnelles pour la sécheresse oculaire traitent non seulement le mécanisme d'action souvent incompatible des Rx couramment prescrits qui ciblent généralement une carence aqueuse lorsque la plupart des patients atteints de sécheresse oculaire souffrent d'une évaporation accélérée des larmes due au MGD2, mais elles aident également à résoudre les problèmes d'observance du patient et les coûts mensuels élevés. de médicaments d'ordonnance quotidiens. Étant donné que l'utilisation du système TearCare® aide à traiter la cause sous-jacente de la MGD obstructive et de la sécheresse oculaire par évaporation, et puisque notre nombre croissant de données cliniques suggère qu'une telle utilisation confère des avantages d'efficacité durables pour de nombreux patients, nous pensons qu'il transformera la façon dont la sécheresse oculaire est traité à l'avenir.

Notre objectif est que ces résultats d'efficacité à long terme, ainsi que l'ECR prospectif SAHARA en cours (NCT04795752) comparant directement le système TearCare® à Restasis dans le tout premier dispositif à grande échelle par rapport à un ECR médicamenteux, fourniront aux payeurs des preuves à l'appui de l'assurance couverture pour TearCare® ainsi qu'une voie de remboursement par le fournisseur.

Références:

  1. Portée du marché 2021 : Enquête sur les maladies de la surface oculaire
  2. Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, et al. Répartition de la sécheresse oculaire déficiente en eau et évaporative dans une cohorte de patients en clinique : une étude rétrospective. Cornée. 2012;31(5):472-478. doi:10.1097/ICO.0b013e318225415a

À propos des sciences de la vue

Sight Sciences est une société de technologie de soins oculaires axée sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients. En utilisant des approches peu invasives ou non invasives pour cibler les causes sous-jacentes des maladies oculaires les plus répandues dans le monde, Sight Sciences cherche à créer des paradigmes de traitement plus efficaces qui améliorent les soins aux patients et supplantent les approches conventionnelles obsolètes. Le système chirurgical OMNI® de la société est un dispositif de chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS) indiqué pour réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), la principale cause mondiale de cécité irréversible. L'instrument chirurgical SION™ est un dispositif manuel sans lame utilisé dans les procédures chirurgicales ophtalmiques pour exciser le maillage trabéculaire. Le système TearCare® de la société est autorisé 510(k) aux États-Unis pour l'application d'une thermothérapie localisée chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire évaporative due à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD), ce qui permet aux médecins d'éliminer en cabinet les obstructions des glandes s'attaquer à la principale cause de sécheresse oculaire.

À propos de TearCare® Système

Le système TearCare® est approuvé par la FDA et indiqué pour l'application d'une thermothérapie localisée chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire évaporative due à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius, lorsqu'il est utilisé en conjonction avec l'expression manuelle des glandes de Meibomius. Le système TearCare® est le seul appareil conçu pour évacuer les glandes de Meibomius obstruées tout en exploitant une expérience de clignement naturel. Le système est composé de SmartLids ™ à usage unique et à ajustement universel qui sont placés sur les paupières pour fournir une «chaleur thérapeutique intelligente» de manière sûre et efficace. Le SmartHub™ portable communique directement avec les SmartLids pour contrôler avec précision la quantité de chauffage de transition de phase et la durée du traitement. Après 15 minutes de chaleur thérapeutique, la pince Clearance Assistant permet à l'ECP de contrôler l'expression du meibum stagnant et obstrué de manière experte et précise en ciblant les glandes de Meibomius individuelles tout en obtenant une confirmation visuelle complète du succès de ce traitement personnalisé.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse, ainsi que d'autres déclarations et informations diffusées publiquement par la Société, contient certaines déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. La Société entend que ces déclarations prospectives soient couvertes par les dispositions de la sphère de sécurité pour les déclarations prospectives contenues dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et inclut cette déclaration aux fins de se conformer à ces dispositions de la sphère de sécurité. Toutes les déclarations faites dans ce communiqué de presse ou lors de l'appel des résultats qui ne sont pas des déclarations de faits historiques, y compris des déclarations sur nos convictions et nos attentes, sont des déclarations prospectives et doivent être évaluées comme telles. Les déclarations prospectives comprennent des informations concernant les résultats d'exploitation futurs possibles ou supposés, y compris des descriptions de notre plan d'affaires et de nos stratégies. Ces déclarations incluent souvent des mots tels que « anticiper », « s'attendre à », « suggérer », « planifier », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « objectifs », « projets », « devrait », « pourrait, » « serait », « peut », « sera », « prévoir » et d'autres expressions similaires. Nous basons ces déclarations prospectives sur nos attentes, plans et hypothèses actuels que nous avons formulés à la lumière de notre expérience dans le secteur, ainsi que sur nos perceptions des tendances historiques, des conditions actuelles, des développements futurs attendus et d'autres facteurs que nous jugeons appropriés. dans les circonstances à ce moment-là. Même si nous pensons que ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses raisonnables au moment où elles sont formulées, vous devez savoir que de nombreux facteurs pourraient affecter nos activités, nos résultats d'exploitation et notre situation financière et pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés. dans les déclarations prospectives. Ces déclarations ne sont pas des garanties de performances ou de résultats futurs. Les déclarations prospectives sont soumises à et impliquent des risques, des incertitudes et des hypothèses, et vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent, mais sans s'y limiter, les déclarations concernant les éléments suivants : les estimations de notre marché adressable total, les revenus futurs, les dépenses, les besoins en capital et nos besoins de financement supplémentaire ; notre capacité à entrer et à concourir sur de nouveaux marchés ; l'exécution de nos stratégies de marché ; l'impact de la pandémie de COVID-19 sur nos activités, les activités de nos clients et fournisseurs et l'économie en général ; notre capacité à concurrencer efficacement les concurrents existants et les nouveaux entrants sur le marché ; notre capacité à faire évoluer notre infrastructure ; notre capacité à gérer et à développer notre activité en développant nos ventes auprès des clients existants ou en présentant nos produits à de nouveaux clients ; notre capacité à établir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de nos produits ou à éviter les réclamations pour contrefaçon ; les effets potentiels d'une vaste réglementation gouvernementale; nos capacités à obtenir et à maintenir les approbations et autorisations réglementaires pour nos produits qui soutiennent nos projections de revenus, nos stratégies commerciales et notre croissance ; notre capacité à exécuter avec succès notre feuille de route d'essais cliniques ; notre capacité à obtenir et à maintenir un remboursement suffisant pour nos produits ; nos capacités à protéger et à faire évoluer notre portefeuille de propriété intellectuelle ; notre capacité à embaucher et à retenir du personnel clé ; notre capacité à obtenir du financement dans le cadre d'offres futures ; la volatilité du cours de nos actions ordinaires ; nos attentes concernant la période pendant laquelle nous serons une entreprise de croissance émergente en vertu de la loi Jumpstart Our Business Startups (la « JOBS Act ») ; notre capacité à maintenir des contrôles internes appropriés et efficaces ; et les autres facteurs importants abordés sous la rubrique "Facteurs de risque" dans nos documents déposés auprès des États-Unis Securities and Exchange Commission, tel qu'il peut être mis à jour de temps à autre dans les dépôts ultérieurs. Ces mises en garde ne doivent pas être interprétées par vous comme étant exhaustives et ne sont faites qu'à la date de ce communiqué de presse.

Contact pour les médias
Hannah Jenkins
RHMM inc.
903.340.4278
pr@SightSciences.com

Contact investisseurs
Philip Taylor
Groupe Gilmartin
415.937.5406
Investor.Relations@Sightsciences.com