• La première inscription provinciale d'un biosimilaire du ranibizumab anti-VEGF offre une nouvelle option rentable aux patients et aide à soutenir la durabilité du système de santé

Biogen Canada Inc. est heureuse d'annoncer que le Québec est devenu la première province à rembourser PrBYOOVIZ™ (ranibizumab injectable), un traitement biosimilaire anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) pour certaines affections oculaires affectant la rétine.

BYOOVIZ, qui fait référence PrLUCENTIS®, est le premier biosimilaire disponible au Canada pour traiter les troubles vasculaires rétiniens, y compris la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge (DMLA) et l'œdème maculaire diabétique. Comme tous les biosimilaires, BYOOVIZ a été évalué selon les mêmes normes réglementaires rigoureuses que tous les autres médicaments biologiques et a été déterminé par Santé Canada comme ne présentant aucune différence significative en termes de qualité, d'efficacité et d'innocuité par rapport à son médicament biologique de référence, LUCENTIS1.

Le remboursement au Québec fait suite à une recommandation de remboursement positive de l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) en décembre 2022 et à l'achèvement réussi en mai 2023 du processus de négociation de l'Alliance pharmaceutique pancanadienne (APC) pour BYOOVIZ2,3.

« Nous sommes heureux que BYOOVIZ ait été reconnu pour la valeur importante qu'un traitement anti-VEGF supplémentaire apporte aux patients, aux médecins et au système de santé dans son ensemble », a déclaré Eric Tse, directeur général de Biogen Canada. « Notre expérience des thérapies biologiques est profonde et fait partie de notre engagement à faire progresser les soins aux patients avec des thérapies qui changent la vie. Nous sommes fiers d'offrir une option de traitement rentable et de haute qualité pour les troubles vasculaires rétiniens, et nous sommes impatients de continuer à travailler avec les autres provinces pour fournir un meilleur accès au formulaire public à BYOOVIZ dans tout le pays.

Les critères de remboursement de BYOOVIZ au Québec se trouvent en suivant ce lien : Liste de formulaires du Régime public d'assurance médicaments du Québec

À propos de BYOOVIZ

Administré dans l'œil par injection intravitréenne, BYOOVIZ traite les lésions de la rétine (la partie arrière sensible à la lumière de l'œil) et agit pour arrêter la croissance et la fuite de nouveaux vaisseaux sanguins dans l'œil, des processus anormaux qui contribuent à plusieurs maladies oculaires qui peut causer une diminution de la vision4.

BYOOVIZ a reçu l'autorisation de mise sur le marché de Santé Canada en 2022 après avoir satisfait aux critères de qualité, d'efficacité et d'innocuité et avoir démontré une efficacité similaire et un profil d'innocuité comparable à son médicament biologique de référence5,6.

BYOOVIZ est indiqué pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge (DMLA) ; déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (RVO), à une néovascularisation choroïdienne (CNV) secondaire à une myopie pathologique (PM) et à une néovascularisation choroïdienne (CNV) secondaire à des affections oculaires autres que la DMLA ou la PM, y compris, mais sans s'y limiter, les stries angioïdes, la rétinochoroïdopathie post-inflammatoire, la choriorentinopathie séreuse centrale ou la choriorétinopathie idiopathique4.

À propos de Biogen

En tant que pionniers des neurosciences, Biogen découvre, développe et propose des thérapies innovantes dans le monde entier pour les personnes atteintes de maladies neurologiques graves ainsi que les contiguïtés thérapeutiques associées. L'une des premières sociétés mondiales de biotechnologie, Biogen a été fondée en 1978 par Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray et les lauréats du prix Nobel Walter Gilbert et Phillip Sharp. Aujourd'hui, Biogen possède un portefeuille de médicaments de premier plan pour traiter la sclérose en plaques, a introduit le premier traitement approuvé pour l'amyotrophie spinale et a développé le premier traitement approuvé pour traiter une pathologie déterminante de la maladie d'Alzheimer. Biogen commercialise également des biosimilaires et se concentre sur l'avancement de l'un des pipelines les plus diversifiés de l'industrie en neurosciences qui transformera la norme de soins pour les patients dans plusieurs domaines où les besoins non satisfaits sont élevés.

Depuis 1998, Biogen Canada fournit des médicaments et des services qui changent la vie et qui soutiennent les besoins de traitement non satisfaits et la vie des Canadiens touchés par des maladies neurologiques. En tant qu'entreprise qui fonde sa culture sur les principes d'équité, de diversité et d'inclusion, Biogen Canada est fière d'avoir été nommée Best Workplace™ for Giving Back and Hybrid Work. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.biogen.ca.

Références:

  1. Santé Canada. Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d'information. Disponible à l'adresse: Fact-Sheet-FR-2019-08-23.pdf (canada.ca)
  2. Institut national d'excellence en santé et en services sociaux. Extrait de l'avis au Ministre sur Byooviz. Disponible à: https://www.inesss.qc.ca/thématiques/médicaments/médicaments-évaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/byooviz-6450.html ?DemandePluginController%5Bonglet%5D=2&cHash=25986745f329a5020443ba1398131e4b
  3. pancanadienne Alliance pharmaceutique. Byooviz (ranibizumab) Disponible à: https://www.pcpacanada.ca/négociation/22008
  4. Monographie de produit canadienne de BYOOVIZ™. Disponible à: www.biogen.ca/products/BYOOVIZ_PM_FR
  5. Woo SJ, Veith M, Hamouz J, et al. Efficacité et innocuité d'un produit biosimilaire de ranibizumab proposé par rapport à un produit de référence de ranibizumab pour les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge : un essai clinique randomisé. JAMA Ophtalmol. 2021;139(1):68-76.
  6. Bressler NM, Veith M, Hamouz J, et al. SB11 biosimilaire versus ranibizumab de référence dans la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge : résultats des essais cliniques randomisés de phase III d'un an. Br J Ophthalmol. 2021;bjophthalmol-2021-319637. doi:10.1136/bjophthalmol-2021-319637

LUCENTIS® est une marque déposée de Genentech Inc.

SOURCEBiogen Canada

CONTACT : CONTACT MÉDIAS : Michael Oreskovich, spécialiste des communications, +1 416 570 4731, can-canadacommunications@biogen.com