Bausch + Lomb va acquérir XIIDRA(R)

Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX : BLCO), une entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé oculaire qui se consacre à aider les gens à mieux voir pour mieux vivre, a annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord définitif avec Novartis en vertu duquel Bausch + Lomb acquerra XIIDRA^® (solution ophtalmique de lifitegrast) 5 %, un collyre non stéroïdien spécifiquement approuvé pour traiter les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire (SSO) en se concentrant sur l'inflammation associée à la sécheresse oculaire.

« Cette acquisition est un excellent exemple de notre stratégie en action, car elle fournit l'échelle nécessaire à l'entreprise et transforme notre activité pharmaceutique en faisant de nous un leader dans les maladies de la surface oculaire », a déclaré Brent Saunders, président-directeur général de Bausch + Lomb. "L'accord devrait également accélérer l'expansion des marges grâce à un plus grand éventail de produits pharmaceutiques dans notre portefeuille, fournir une augmentation forte et immédiate des bénéfices et présenter une voie claire vers le désendettement, ce qui le rendra financièrement attrayant."

L'acquisition stratégique de XIIDRA viendra compléter le portefeuille existant de Bausch + Lomb pour les yeux secs, qui comprend des gouttes pour les yeux et les lentilles de contact des franchises de marques grand public de la société et son activité pharmaceutique qui comprend MIEBO™ (solution ophtalmique de perfluorohexyloctane), qui a été récemment approuvé par la Food and Drug Administration («FDA») des États-Unis comme le premier et le seul collyre approuvé pour le SSO qui cible directement l'évaporation des larmes. XIIDRA et MIEBO fonctionnent différemment pour cibler des éléments distincts du cycle DED.

DED, qui est l'un des troubles de la surface oculaire les plus courants¹, affecte environ 38 millions de personnes aux États-Unis seulement et environ 739 millions de personnes dans le monde.² Alors que les modes de vie changent et que les gens passent plus de temps sur les écrans numériques, la recherche démontre que la prévalence globale du SSO aux États-Unis a augmenté au cours de la dernière décennie, y compris chez les patients adultes plus jeunes (âgés de 18 à 34 ans).³

"La sécheresse oculaire est multifactorielle et peut provenir de causes profondes variées, ce qui signifie que différentes options de traitement sont nécessaires", a déclaré Marguerite McDonald, MD, FACS, OCLI Vision, Oceanside, NY "Avec l'acquisition de XIIDRA et l'approbation récente de MIEBO , Bausch + Lomb améliore son approche des différentes facettes de la sécheresse oculaire et est bien positionné pour s'assurer que les deux médicaments atteignent autant de patients que possible.

Le domaine du DED américain sur ordonnance devrait croître à un taux de croissance annuel composé à deux chiffres au cours des cinq prochaines années.⁴ XIIDRA, qui a généré environ 487 millions de dollars de ventes en 2022, est breveté jusqu'en 2033.

Dans le cadre de la transaction, Bausch + Lomb acquerra également libvatrep (également connu sous le nom de SAF312), un composé expérimental à l'étude pour le traitement de la douleur chronique de la surface oculaire, et la technologie AcuStream™, un dispositif expérimental qui pourrait avoir le potentiel de faciliter des le dosage et l'administration précise de certains médicaments ophtalmiques topiques à l'œil.^5,6 Libvatrep est actuellement en phase 2b de développement et les résultats de l'étude sont attendus au troisième trimestre 2023.

détails de la transaction

Selon les termes de l'accord, Bausch + Lomb, par l'intermédiaire d'une société affiliée, a accepté d'acquérir XIIDRA, libvatrep et AcuStream auprès de Novartis pour un montant pouvant atteindre 2.5 milliards de dollars, y compris un paiement initial de 1.75 milliard de dollars en espèces avec des obligations d'étape potentielles pouvant atteindre 750 millions de dollars sur la base sur les seuils de vente et la commercialisation du pipeline. Bausch + Lomb apportera également la force de vente qui soutiendra XIIDRA. Bausch + Lomb a obtenu un financement entièrement engagé de JP Morgan pour la transaction et a l'intention de financer le prix d'achat en espèces initial de 1.75 milliard de dollars avec une nouvelle dette avant la clôture.

La transaction a été approuvée par le conseil d'administration de chacune des sociétés respectives et est soumise à l'obtention de l'approbation réglementaire et d'autres conditions de clôture habituelles. La transaction devrait être finalisée d'ici la fin de 2023 et sera immédiatement relutive. Bausch + Lomb a l'intention de maintenir son bilan solide et prévoit de revenir aux niveaux d'endettement actuels dans les 24 mois environ suivant la clôture.

JP Morgan a été conseiller financier de Bausch + Lomb. Wachtell, Lipton, Rosen & Katz ont conseillé sur les questions juridiques relatives à la transaction, et Davis Polk & Wardwell ont conseillé sur les questions juridiques relatives au financement.

C'EST QUOI XIIDRA ?

XIIDRA (solution ophtalmique de lifitegrast) 5 % est un collyre sur ordonnance utilisé pour traiter les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

N'utilisez pas XIIDRA si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes de réaction allergique.

Les effets secondaires les plus courants de XIIDRA comprennent une irritation des yeux, une gêne ou une vision floue lorsque les gouttes sont appliquées sur les yeux et une sensation gustative inhabituelle.

Pour éviter les blessures aux yeux ou la contamination de la solution, ne touchez pas l'embout du récipient à votre œil ou à toute surface. Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser XIIDRA et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre dans vos yeux.

On ne sait pas si XIIDRA est sûr et efficace chez les enfants de moins de 17 ans.

Cliquez ici pour obtenir des informations complètes sur la prescription de XIIDRA.

QU'EST-CE QUE MIEBO ?

MIEBO™ (solution ophtalmique de perfluorohexyloctane) est utilisé pour traiter les signes et les symptômes de la sécheresse oculaire.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

• Les patients doivent retirer leurs lentilles de contact avant d'utiliser MIEBO et attendre au moins 30 minutes avant de les remettre.

• Il est important que les patients utilisent MIEBO exactement comme prescrit.

• On ne sait pas si MIEBO est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

• L'effet indésirable oculaire le plus fréquemment observé dans les études était une vision floue (1 % à 3 % des patients ont signalé une vision floue et une rougeur oculaire).

Les patients sont encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Cliquez ici pour obtenir des informations complètes sur la prescription de MIEBO.

À propos de Bausch + Lomb

Bausch + Lomb se consacre à la protection et à l'amélioration du don de la vue pour des millions de personnes dans le monde - depuis le moment de la naissance jusqu'à chaque étape de la vie. Son portefeuille complet de plus de 400 produits comprend des lentilles de contact, des produits d'entretien des lentilles, des produits de soins oculaires, des produits pharmaceutiques ophtalmiques, des produits en vente libre et des dispositifs et instruments chirurgicaux ophtalmiques. Fondée en 1853, Bausch + Lomb a une empreinte mondiale significative en matière de recherche et développement, de fabrication et commerciale avec environ 13,000 100 employés et une présence dans près de XNUMX pays. Bausch + Lomb a son siège social à Vaughan, en Ontario, et des bureaux à Bridgewater, au New Jersey. Pour plus d'informations, visitez www.bausch.com et se connecter avec nous sur Twitter, LinkedIn, Facebook et Instagram.

Énoncés prospectifs de Bausch + Lomb

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, qui peuvent généralement être identifiées par l'utilisation des mots « anticipe », « espère », « s'attend à », « a l'intention de », « prévoit », « devrait », « pourrait », « voudrait », « sera », « peut », « croit », « estime », « potentiel », « cible » ou « continue » et variations ou expressions similaires. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, les risques et incertitudes discutés dans les documents déposés par Bausch + Lomb auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des Autorités canadiennes en valeurs mobilières, lesquels facteurs sont incorporés aux présentes par référence. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s'y limiter, les éléments suivants : les incertitudes relatives au moment de la réalisation de la transaction proposée avec Novartis (la « Transaction ») ; la possibilité que tout ou partie des conditions de réalisation de l'Opération ne soient pas remplies ou qu'il y ait renonciation, y compris le fait de ne pas recevoir les approbations réglementaires requises ; l'effet de l'annonce ou de l'attente de la Transaction sur la capacité de Bausch + Lomb à maintenir des relations avec ses clients, fournisseurs et autres partenaires commerciaux ; l'impact de l'Opération, si elle est réalisée, sur les activités, la situation financière et les résultats d'exploitation de Bausch + Lomb, y compris en ce qui concerne les attentes concernant l'expansion, l'accroissement et le désendettement des marges ; et les risques liés au détournement potentiel de l'attention de la direction des activités commerciales en cours de Bausch + Lomb. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à l'un ou l'autre de ces énoncés prospectifs. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date des présentes. Bausch + Lomb n'assume aucune obligation de mettre à jour l'un de ces énoncés prospectifs pour refléter des événements ou des circonstances après la date de ce communiqué de presse ou pour refléter les résultats réels, sauf si la loi l'exige.