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Nouvelle analyse de trois études indépendantes qui corroborent les données NaturalVue sur 6 ans, présentée lors de la réunion Vision By Design

  • Analyse de trois études rétrospectives indépendantes – 108 myopes réels portant NaturalVue Multifocal évalués à 12 mois et 24 mois de port.
  • Une majorité de patients ont progressé ≤ 0.25D au cours des années 1 et 2 dans les trois cohortes. La progression annuelle moyenne de la myopie dans chaque cohorte était < 0.15 D au cours des années 1 et 2. 
  • Le changement moyen de longueur axiale était inférieur à 0.10 mm par an aux années 1 et 2 (à peu près cohérent avec celui attendu chez les enfants emmétropes).1,2
  • Valeur CARE similaire (réduction absolue cumulée de l'allongement axial) par rapport aux sujets témoins virtuels au cours de la période de suivi de 2 ans des deux cohortes rapportant des données sur la longueur axiale.
  • Les données de progression de la myopie de la deuxième année suivaient une tendance proche des valeurs de la première année.
  • Combinée aux données sur 6 ans précédemment publiées dans Clinical Ophthalmology en 2022, cette nouvelle analyse suggère que NaturalVue Multifocal gère efficacement la croissance oculaire et le changement d'erreur de réfraction chez les enfants dans divers contextes sur au moins deux ans de suivi.

 Entreprise américaine de dispositifs médicaux et producteur des lentilles de contact multifocales 1 jour NaturalVue® (« NaturalVue MF ») Visioneering Technologies, Inc. (ASX : VTI) (« Visioneering », « VTI » ou « la Société ») a présenté une analyse positive de trois études rétrospectives indépendantes ayant évalué des enfants myopes portant NaturalVue MF. NaturalVue MF est doté de la technologie innovante Neurofocus Optics®, qui utilise une conception à profondeur de focalisation étendue pour traiter les facteurs de risque optiques connus associés à la progression de la myopie.  

L'analyse intitulée Consistency in Outcomes – Results from Three Different Retrospective Analyses, a été présentée par Douglas P. Benoit, OD, FAAO, directeur exécutif des affaires médicales de VTI, lors de la réunion Vision By Design tenue à Chicago, Illinois, États-Unis, et documente les résultats de 108 enfants portant NaturalVue MF. La variation annuelle moyenne de l’erreur de réfraction dans chaque étude était de 0.15 D ou moins aux années 1 et 2, ce qui est nettement inférieur à celui prévu chez les sujets témoins virtuels de même âge et origine ethnique. Les données sur la longueur axiale étaient disponibles pour deux cohortes qui avaient augmenté en moyenne de moins de 0.10 mm par an aux années 1 et 2 (environ la quantité prévue chez les enfants emmétropes). La valeur CARE (réduction absolue cumulée de l'allongement axial) par rapport aux sujets témoins virtuels de même âge et appartenance ethnique dans ces cohortes était significative et comparable (0.17 mm à l'année 1 et 0.32 mm à l'année 2).  

Les trois études menées de manière indépendante comprenaient : 

  1. Analyse du sous-groupe de monothérapie NaturalVue issue de l'étude CAMP (The Clinical Algorithm for Myopia Progression) menée par Treehouse Eyes®  
  2. Contrôle de la myopie avec lentilles de contact multifocales à profondeur de focalisation étendue, Carolyn R. Lederman, MD & Edward S. Harkness Eye Institute, Vagelos College of Physicians and Surgeons, Columbia University Irving Medical Center, New York, NY (Présenté sous forme d'AFFICHE au 2023 Association américaine pour l'ophtalmologie pédiatrique et le strabisme (48e réunion annuelle, 29 mars-02 avril 2023)
  3. Analyse de sous-groupe à partir des données rétrospectives de 6 ans de NaturalVue : Cooper J, O'Connor B, Aller T et al. Réduction de la progression de la myopie à l'aide d'une lentille de contact souple multifocale : une étude de cohorte rétrospective. Clin Ophthalmol. juillet 2022 ; 16:2145-2155.

La progression de la myopie est causée par une longueur anormale des yeux d’avant en arrière, appelée « longueur axiale ». Le changement de longueur axiale a été mesuré pour un sous-ensemble de sujets de l'étude.** De manière significative, le changement d'allongement axial moyen était d'environ 0.10 mm par an pendant 47 mois de suivi, ce qui se rapproche de celui attendu pour un enfant non myope d'un âge similaire. gamme3 et montre que les lentilles de contact NaturalVue MF aident à réduire la cause anatomique de la progression de la myopie.4 Pour pouvoir comparer l'efficacité de NaturalVue MF aux changements observés chez les enfants ne portant pas de lentilles, un groupe témoin virtuel correspondant à l'âge et à l'origine ethnique (N = 188) développé à partir de 63 essais cliniques randomisés a été utilisé.4,5 Cette analyse a démontré une réduction absolue cumulative de l'allongement axial (appelée valeur « CARE ») de 0.44 mm de moins sur 3 ans pour NaturalVue MF que ce à quoi on pourrait s'attendre pour des enfants de même âge et origine ethnique.3 L'utilisation de la valeur CARE permet aux ECP de comparer plus facilement les données d'une étude à une autre. La valeur CARE de NaturalVue MF se compare très favorablement à celles d'autres interventions de progression de la myopie telles que les lentilles d'orthokératologie, avec une valeur CARE de 0.44 sur 7 ans, ou d'autres lentilles de contact souples avec une valeur CARE de 0.30 à 3 ans.3

Afin de fournir à la communauté des soins de la vue et aux entreprises partenaires potentielles des données supplémentaires, VTI publiera bientôt des données préliminaires des résultats intermédiaires sur un an de son étude PROTECT, l'étude internationale multicentrique (États-Unis, Canada, Hong Kong et Singapour) en double aveugle, étude randomisée et contrôlée de NaturalVue MF chez des enfants myopes.

Le médecin-chef de VTI, le Dr Ashley Tuan, a commenté : « Malgré des données démographiques très différentes et des sites répartis à travers l'Amérique, les résultats de ces trois études étaient remarquablement similaires. Cela démontre que les résultats réels obtenus avec cette conception unique sont cohérents et reproductibles. 

Pour télécharger une fiche d'information résumant la présentation, cliquez sur ici. Visioneering Technologies Inc. (ASX : VTI) se concentre sur des solutions révolutionnaires en matière de soins oculaires, son produit phare étant la lentille de contact multifocale 1 jour NaturalVue. Pour plus d'informations, visitez www.vtivision.com ou appelez le +1 844-884-5367, ext. 104.

À propos des technologies de vision

Visioneering Technologies Inc. (ASX : VTI) est une entreprise innovante de soins oculaires engagée à redéfinir la vision. Pionnier de la gestion de la myopie, VTI allie une ingénierie de pointe à une volonté incessante d’obtenir des résultats supérieurs pour les patients et les praticiens. Le produit phare de VTI est le NaturalVue® (etafilcon A) Lentille de contact multifocale 1 jour, une lentille à profondeur de focalisation étendue qui constitue l'une des innovations les plus importantes dans l'industrie des soins oculaires depuis plus de 20 ans. Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez www.vtivision.com ou appelez le +1 844-884-5367, ext. 104.

Tuan A, Benoit D, O'Connor B. Efficacité constante avec NaturalVue Multifocal : résultats de trois analyses rétrospectives. Septembre 2023. Présenté à la réunion Vision by Design. Chicago, Illinois.

Références

  1. OLSM : Jones LA, Mitchell GL, Mutti DO et al. Comparaison des courbes de croissance des composants oculaires parmi les groupes d'erreurs de réfraction chez les enfants. Investir Ophthalmol Vis Sci 2005 ; 46 : 2317-2327.
  2. SCORM : Wong HB, Machin D, Tan SB et al. Courbes de croissance des composants oculaires chez les enfants singapouriens présentant différents statuts d’erreur de réfraction. Investir Ophthalmol Vis Sci 2010 ; 51 : 1341-1347
  3. Cooper J, O'Connor B, Aller T, Dillehay SM, Weibel K, Benoit D. Réduction de la progression myope à l'aide d'une lentille de contact souple multifocale : une étude de cohorte rétrospective. Clin Ophthalmol. 2022 juillet 4 ; 16 : 2145-2155. est ce que je: 10.2147/OPTH.S370041. PMID : 35814919 ; PMCID : PMC9270009.
  4. Brennan NA, Toubouti YM, Cheng X, Bullimore MA. Efficacité dans le contrôle de la myopie. Prog Retin Eye Res. 2021;83:100923. est ce que je:10.1016/j. preteyeres.2020.100923
  5. Brennan NA. Pourquoi « CARE » pour la myopie ? Examen de la gestion de la myopie ; 1er octobre 2020.

*Financement/soutien de l'étude CAMP : Le financement de ce projet a été fourni en partie par Euclid Systems Corporation et Visioneering Technologies, Inc., au moyen de subventions sans restriction. Les sponsors n'ont joué aucun rôle dans la conception et la conduite de l'étude ; collecte, gestion, analyse et interprétation des données ; ou la décision de soumettre le manuscrit pour publication.